Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dorzolamidhydrochlorid; Timololmaleat

Tersedia dari:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kode ATC:

S01ED51

INN (Nama Internasional):

Dorzolamide Hydrochloride, Timolol Maleate

Bentuk farmasi:

Augentropfen

Komposisi:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung am Auge

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2010-01-28

Selebaran informasi

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
DORZOLAMID COMP - 1 A PHARMA 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid comp - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid comp - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid comp - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID COMP - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dorzolamid comp - 1 A Pharma ist eine Kombination aus
Dorzolamidhydrochlorid,
einem Carboanhydrasehemmer zur Anwendung am Auge, und Timololmaleat,
einem Betablocker zur Anwendung am Auge. Beide Wirkstoffe senken den
erhöhten Augeninnendruck, jedoch auf unterschiedliche Weise.
Dorzolamid comp - 1 A Pharma wird zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks bei Glaukom verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen
allein
nicht ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID COMP - 1
A PHARMA BEACHTEN?
DORZOLAMID COMP - 1 A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat,
Betablocker oder einen der in Abschnitt

Karakteristik produk

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Dorzolamid (als Hydrochlorid) und 5
mg Timolol
(als Maleat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,075 mg/ml
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Augentropfen, Lösung
_ _
Dorzolamid comp - 1 A Pharma ist eine farblose bis leicht gelbliche,
viskose
Lösung.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Dorzolamid comp - 1 A Pharma ist indiziert zur Behandlung des
erhöhten
Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder
Pseudoexfoliationsglaukom, wenn die Monotherapie mit einem topischen
Betablocker nicht ausreicht.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid comp - 1 A
Pharma in
den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Wird ein weiteres topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollte
Dorzolamid
comp - 1 A Pharma und das andere Arzneimittel in einem Abstand von
mindestens
10 Minuten appliziert werden.
Art der Anwendung
Weitere Informationen siehe Abschnitt 6.6.
Die systemische Resorption wird durch die Anwendung von nasolakrimaler
Okklusion oder Schließen der Augenlider für 2 Minuten reduziert.
Dies kann zu
einer Herabsetzung der systemischen Nebenwirkungen und einer
Steigerung der
lokalen Wirkung führen.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde nicht nachgewiesen.
Die Sicherheit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurde nicht
nachgewiesen (Informationen zur Sicherheit bei pädiatrischen
Patienten zwischen
2 und 6 Jahren siehe Abschnitt 5.1).
4.3
Gegenanzeigen
Dorzolamid comp - 1 A Pharma ist kontraindiziert bei Patienten mit
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Sulfonamide oder
einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
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