Doxazosine Retard Mylan 8 mg, tabletten met verlengde afgifte

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk

Tersedia dari:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Kode ATC:

C02CA04

INN (Nama Internasional):

DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Tablet met verlengde afgifte

Komposisi:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Doxazosin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); MACROGOL 1500; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

BIJSLUITER
Doxazosine Retard Mylan 8 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 107678
Versie: november 2023
Page 1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOXAZOSINE RETARD MYLAN 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
doxazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Doxazosine Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOXAZOSINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Uw arts heeft Doxazosine Retard Mylan mogelijk voorgeschreven omdat u
hoge bloeddruk heeft, die
uw risico van hartziekte of beroerte kan verhogen wanneer het niet
wordt behandeld. De werkzame
stof in de tabletten, doxazosine, behoort tot een groep geneesmiddelen
die bekend staan als alfa-1-
antagonisten. Deze geneesmiddelen werken door het verwijden van uw
bloedvaten, waardoor uw hart
minder moeite heeft het bloed er doorheen te pompen. Dit helpt te hoge
bloeddruk te verlagen en het
risico van hartziekte te verminderen.
U kunt Doxazosine Retard Mylan misschien ook hebben ontvangen voor het
behandelen van de
symptomen van goedaardige prostaatvergroting (benigne
prostaathyperplasie, BPH). Deze aandoening
houdt in dat de prostaat, die zich bij mannen direct onder de blaas
bevindt, vergroot is. Daardoor is het
moeilijke

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Doxazosine Retard Mylan 8 mg, tabletten met verlengde afgifte
RVG 107678
Versie: maart 2022
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine Retard Mylan
8 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg doxazosine (als
mesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan een kant DH in reliëf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De maximaal aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine.
_ESSENTIËLE HYPERTENSIE _
_Volwassenen en oudere patiënten: _
De standaarddosis is eenmaal daags 4 mg doxazosine. De dosis kan
indien nodig worden verhoogd tot
eenmaal daags 8 mg. Het kan maximaal vier weken duren om een optimaal
effect te bereiken.
Doxazosine Retard Mylan 8 mg kan als monotherapie of in combinatie met
een ander geneesmiddel,
bijvoorbeeld thiazidediuretica, bèta-adrenoceptorblokkers,
calciumantagonisten of ACE-remmers,
worden gebruikt.
_ _
_SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN PROSTAATHYPERPLASIE _
_ _
_Volwassenen en oudere patiënten: _
De standaarddosis is eenmaal daags 4 mg doxazosine. De dosis kan
indien nodig worden verhoogd tot
eenmaal daags 8 mg. Het kan tot vier weken duren om een optimaal
effect te bereiken.
Doxazosine kan zowel bij normotensieve als hypertensieve patiënten
met benigne prostaathyperplasie
worden gebruikt. De daling in de bloeddruk bij normotensieve
patiënten is over het algemeen gering.
In verband met het risico van posturale bijwerkingen moet de patiënt
tijdens de aanvangsfase van de
behandeling nauwlettend worden gemonitord.
Dosisresponsonderzoeken zijn niet uitgevoerd voor doxazosinetabletten
met verlengde afgifte. Dit
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Doxazosine Retard Mylan 8 mg, tabletten met verlengde afgifte
R