Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C02CA04
DOXAZOSINEMESILAAT 9,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 8 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Doxazosin
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); MACROGOL 1500; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);
1900-01-01
BIJSLUITER Doxazosine Retard Mylan 8 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 107678 Versie: november 2023 Page 1 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DOXAZOSINE RETARD MYLAN 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE doxazosine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Doxazosine Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOXAZOSINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uw arts heeft Doxazosine Retard Mylan mogelijk voorgeschreven omdat u hoge bloeddruk heeft, die uw risico van hartziekte of beroerte kan verhogen wanneer het niet wordt behandeld. De werkzame stof in de tabletten, doxazosine, behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan als alfa-1- antagonisten. Deze geneesmiddelen werken door het verwijden van uw bloedvaten, waardoor uw hart minder moeite heeft het bloed er doorheen te pompen. Dit helpt te hoge bloeddruk te verlagen en het risico van hartziekte te verminderen. U kunt Doxazosine Retard Mylan misschien ook hebben ontvangen voor het behandelen van de symptomen van goedaardige prostaatvergroting (benigne prostaathyperplasie, BPH). Deze aandoening houdt in dat de prostaat, die zich bij mannen direct onder de blaas bevindt, vergroot is. Daardoor is het moeilijke Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Doxazosine Retard Mylan 8 mg, tabletten met verlengde afgifte RVG 107678 Versie: maart 2022 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxazosine Retard Mylan 8 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg doxazosine (als mesilaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan een kant DH in reliëf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De maximaal aanbevolen dosis is eenmaal daags 8 mg doxazosine. _ESSENTIËLE HYPERTENSIE _ _Volwassenen en oudere patiënten: _ De standaarddosis is eenmaal daags 4 mg doxazosine. De dosis kan indien nodig worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. Het kan maximaal vier weken duren om een optimaal effect te bereiken. Doxazosine Retard Mylan 8 mg kan als monotherapie of in combinatie met een ander geneesmiddel, bijvoorbeeld thiazidediuretica, bèta-adrenoceptorblokkers, calciumantagonisten of ACE-remmers, worden gebruikt. _ _ _SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN PROSTAATHYPERPLASIE _ _ _ _Volwassenen en oudere patiënten: _ De standaarddosis is eenmaal daags 4 mg doxazosine. De dosis kan indien nodig worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. Het kan tot vier weken duren om een optimaal effect te bereiken. Doxazosine kan zowel bij normotensieve als hypertensieve patiënten met benigne prostaathyperplasie worden gebruikt. De daling in de bloeddruk bij normotensieve patiënten is over het algemeen gering. In verband met het risico van posturale bijwerkingen moet de patiënt tijdens de aanvangsfase van de behandeling nauwlettend worden gemonitord. Dosisresponsonderzoeken zijn niet uitgevoerd voor doxazosinetabletten met verlengde afgifte. Dit SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Doxazosine Retard Mylan 8 mg, tabletten met verlengde afgifte R Belgenin tamamını okuyun