Etilefrin AL5

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Etilefrinhydrochlorid

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kode ATC:

C01CA01

INN (Nama Internasional):

etilefrine

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Etilefrinhydrochlorid (02546) 5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1990-01-30

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ETILEFRIN AL 5
Wirkstoff: Etilefrinhydrochlorid 5 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Gebrauchsinformation
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Etilefrin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Etilefrin AL beachten?
3.
Wie ist Etilefrin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Etilefrin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ETILEFRIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Etilefrin AL ist ein blutdrucksteigerndes Arzneimittel.
ETILEFRIN AL WIRD ANGEWENDET
bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck
(Hypotonie), die
bei Änderung der Körperlage (z.B. beim Aufstehen vom Liegen oder
Sitzen) mit
Beschwerden wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe,
Schweißausbruch,
Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen
Blutdruckabfall ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ETILEFRIN AL BEACHTEN?
ETILEFRIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Etilefrinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck, w

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Etilefrin AL 5
Etilefrinhydrochlorid 5 mg pro Tablette
Etilefrin AL Tropfen
Etilefrinhydrochlorid 7,5 mg/ml Lösung Tropfen zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Etilefrin AL 5 _
1 Tablette enthält 5 mg Etilefrinhydrochlorid.
_Etilefrin AL Tropfen _
1 ml Lösung zum Einnehmen (entspr. ca. 20 Tropfen) enthält 7,5 mg
Etilefrinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Etilefrin AL 5 _
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille.
_Etilefrin AL Tropfen _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie, die im Stehtest mit
Beschwerden
wie Schwindel, Schwächegefühl, Blässe, Schweißausbruch, Flimmern
oder
Schwarzwerden vor den Augen sowie mit einem deutlichen Blutdruckabfall
ohne einen Anstieg der Herzschlagrate einhergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene erhalten als mittlere Tagesdosis 30 mg (20 - 50 mg)
2
Etilefrinhydrochlorid, d.h. in der Regel 2- bis 3-mal täglich 2 - 3
Tabletten
ETILEFRIN AL 5, bzw. 2- bis 3-mal täglich 25 - 40 Tropfen ETILEFRIN
AL TROPFEN.
ART DER ANWENDUNG
Etilefrin AL soll vorzugsweise vor dem Essen mit reichlich
Flüssigkeit
eingenommen werden.
Etilefrin AL sollte nicht mehr am späten Nachmittag oder Abend
eingenommen
werden, da seine anregende Wirkung das Einschlafen erschweren kann.
Die Notwendigkeit der Einnahme sollte regelmäßig überprüft werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Etilefrin AL darf nicht angewendet werden:
•
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile
•
bei hypotonen Kreislaufregulationsstörungen mit hypertoner Reaktion
im
Stehtest
•
bei Hypertonie
•
bei Thyreotoxikose
•
bei Phäochromozytom
•
bei Engwinkelglaukom
•
bei Entleerungsstörungen der Harnblase mit Restha