Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus 10EXP4,0-6,0 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus 10EXP4,9-7,1 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenpara-influenzavirus 10EXP4,7-7,1 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 10EXP2,5-6,3 CCID50/dose
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QI07AD04
Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus Type 2; Canine Parvovirus Type 2
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Hondendistempervirus (CDV); Hondenadenovirus Type 2; Hondenpara-influenzavirus Type 2; Hondenparvovirus Type 2
Subcutaan gebruik
hond
Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus
CTI-code: 499164-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103053583 - CNK-code: 3495033 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499164-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml + 100 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499164-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-07-04
Bijsluiter – NL Versie EURICAN DAPPI BIJSLUITER Eurican DAPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Arnaud Fraiteurlaan 15-23 1050 Brussel België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Eurican DAPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Eén dosis vaccin (1 ml) bevat: LYOFILISAAT Werkzame bestanddelen MINIMUM MAXIMUM Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam CGF 2004/75 10 4,7 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (* CCID 50 : 50% cell culture infective dose) OPLOSMIDDEL: Steriel water 1 ml. Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof. 4. INDICATIES Actieve immunisatie van honden ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distempervirus (CDV), - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door infectieuze canine hepatitis virus (CAV), - reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt door canine adenovirus type 2 (CAV-2), - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie veroorzaakt door canine parvovirus (CPV), - reductie van virale excretie veroorzaakt door canine parainfluenza virus type 2 (CPiV), Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het basisvaccinatieschema voor alle stammen. Bijsluiter – NL Versie EURICAN DAPPI Duur van immuniteit: minstens één jaar n Baca dokumen lengkapnya
SKP – NL Versie EURICAN DAPPI SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Eurican DAPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis vaccin (1ml) bevat: LYOFILISAAT WERKZAME BESTANDDELEN: MINIMUM MAXIMUM Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam CGF 2004/75 10 4,7 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * (* CCID 50 : 50% cell culture infective dose) Oplosmiddel : Steriel water 1 ml. HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie. Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Actieve immunisatie van honden ter: - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door canine distempervirus (CDV), - preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door infectieuze canine hepatitis virus (CAV), - reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt door canine adenovirus type 2 (CAV-2), - preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie veroorzaakt door canine parvovirus (CPV)*, - reductie van virale excretie veroorzaakt door canine parainfluenza virus type 2 (CPiV), Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het basisvaccinatieschema voor alle stammen. Duur van immuniteit: Minstens één jaar na de tweede injectie van het basisvaccinatieschema voor alle stammen. Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming tegen distempervirus, adenovirus en parvovirus* 2 jaar duurt na een basisvaccinatie gevolgd door een eerste jaarlijkse booster. Iedere SKP – NL Versie EURICAN DAPPI bes Baca dokumen lengkapnya