Eurican DAPPi inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus 10EXP4,0-6,0 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus 10EXP4,9-7,1 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenpara-influenzavirus 10EXP4,7-7,1 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 10EXP2,5-6,3 CCID50/dose

Pieejams no:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATĶ kods:

QI07AD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus Type 2; Canine Parvovirus Type 2

Zāļu forma:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Kompozīcija:

Hondendistempervirus (CDV); Hondenadenovirus Type 2; Hondenpara-influenzavirus Type 2; Hondenparvovirus Type 2

Ievadīšanas:

Subcutaan gebruik

Ārstniecības grupa:

hond

Ārstniecības joma:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

Produktu pārskats:

CTI-code: 499164-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103053583 - CNK-code: 3495033 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499164-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml + 100 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499164-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2016-07-04

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter – NL Versie
EURICAN DAPPI
BIJSLUITER
Eurican DAPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAPPi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis vaccin (1 ml) bevat:
LYOFILISAAT
Werkzame bestanddelen
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam CGF
2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50% cell culture infective dose)
OPLOSMIDDEL:
Steriel water 1 ml.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt
door canine adenovirus type 2
(CAV-2),
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie
veroorzaakt door canine
parvovirus (CPV),
-
reductie van virale excretie veroorzaakt door canine parainfluenza
virus type 2 (CPiV),
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema voor alle
stammen.
Bijsluiter – NL Versie
EURICAN DAPPI
Duur van immuniteit: minstens één jaar n

Produkta apraksts

SKP – NL Versie
EURICAN DAPPI
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAPPi
lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis vaccin (1ml) bevat:
LYOFILISAAT
WERKZAME BESTANDDELEN:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parainfluenzavirus type 2, stam CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50% cell culture infective dose)
Oplosmiddel
:
Steriel water 1 ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt
door canine adenovirus type 2
(CAV-2),
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie
veroorzaakt door canine
parvovirus (CPV)*,
-
reductie van virale excretie veroorzaakt door canine parainfluenza
virus type 2 (CPiV),
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema voor alle
stammen.
Duur van immuniteit: Minstens één jaar na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema voor alle
stammen.
Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming
tegen distempervirus, adenovirus
en parvovirus* 2 jaar duurt na een basisvaccinatie gevolgd door een
eerste jaarlijkse booster. Iedere
SKP – NL Versie
EURICAN DAPPI
bes