Evant

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Lituavi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
04-03-2022

Bahan aktif:

Eimeria acervulina, kamienas 003, Eimeria maxima, kamienas 013, Eimeria mitis, kamienas 006, Eimeria praecox, kamienas 007, Eimeria tenella, kamienas 004

Tersedia dari:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kode ATC:

QI01AN01

INN (Nama Internasional):

Coccidiosis vaccine live for chickens

Kelompok Terapi:

Vištiena

Area terapi:

Live pašalinio vakcinų, Immunologicals už aves

Indikasi Terapi:

Aktyvios imunizacijos viščiukų iš 1 diena amžiaus sumažinti žarnyno pažeidimai ir oocysts produkcijos, susijusios su coccidiosis sukelia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ir Eimeria tenella ir sumažinti klinikinius požymius (viduriavimas), susijusių su Eimeria acervulina, Eimeria maxima ir Eimeria tenella.

Ringkasan produk:

Revision: 1

Status otorisasi:

Įgaliotas

Tanggal Otorisasi:

2019-02-05

Selebaran informasi

                                B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
EVANT, SUSPENSIJA IR SKIEDIKLIS GERIAMAJAM PURŠKALUI RUOŠTI VIŠTOMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
ISPANIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
EVANT, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
EVANT:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
_Eimeria acervulina_
,
_ _
003 padermės ................................. 332–450*
_Eimeria maxima_
,
_ _
013 padermių ..................................... 196–265*
_Eimeria mitis_
,
_ _
006 padermės .......................................... 293–397*
_Eimeria praecox_
,
_ _
007 padermės ..................................... 293–397*
_Eimeria tenella_
,
_ _
004 padermės ....................................... 276–374*
* Sporuliavusių oocistų, gautų iš gyvų nusilpnintų kokcidijų
linijų, kiekis pagal gamintojo
_in vitro_
procedūras maišymo metu.
ADJUVANTO IR PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
Skiediklis
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvantas
Montanido IMS
Lengvas mineralinis aliejus
Pagalbinės medžiagos
Briliantinis mėlynasis (E133)
Raudonasis AC (E129)
Vanilinas
Suspensija: balta drumsta suspensija.
Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus viščiukų aktyviai imunizuoti,
siekiant sumažinti žarnyno
pažeidimus ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią
sukelia
_Eimeria acervulina_
,
_ Eimeria _
_maxima_
,
_ Eimeria mitis_
,
_ Eimeria praecox_
ir
_Eimeria tenella_
, ir siekiant sumažinti klinikinius požymius
(viduriavimą), susijusius su
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
ir
_Eimeria tenella._
Imuniteto pradžia: 14 dienų po vakcinacijos.
Imuniteto trukmė: 63 dienos po vakcinavimo aplinkoje, kur yra
sąlygos k
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                _[Version 8.2,01/2021] _
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
EVANT, suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
EVANT:
VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ:
_Eimeria acervulina_
,
_ _
003 padermės ................................ 332–450*,
_Eimeria maxima_
,
_ _
013 padermių .................................... 196–265*,
_Eimeria mitis_
,
_ _
006 padermės ......................................... 293–397*,
_Eimeria praecox_
,
_ _
007 padermės .................................... 293–397*,
_Eimeria tenella_
,
_ _
004 padermės ......................................276–374*;
* Sporuliavusių oocistų, gautų iš gyvų nusilpnintų kokcidijų
linijų, kiekis pagal gamintojo
_in vitro_
procedūras maišymo metu.
ADJUVANTO IR PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
Skiediklis
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Adjuvantas
Montanido IMS
Lengvas mineralinis aliejus
Pagalbinės medžiagos
Briliantinis mėlynasis (E133)
Raudonasis AC (E129)
Vanilinas
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui.
Suspensija: balta drumsta suspensija.
Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Vištos.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus viščiukų aktyviai imunizuoti,
siekiant sumažinti žarnyno
pažeidimus ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią
sukelia
_Eimeria acervulina_
,
_ Eimeria _
_maxima_
,
_ Eimeria mitis_
,
_ Eimeria praecox_
ir
_Eimeria tenella_
, ir siekiant sumažinti klinikinius požymius
(viduriavimą), susijusius su
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
ir
_Eimeria tenella._
Imuniteto pradžia: 14 dienų po vakcinacijos.
Imuniteto trukmė: 63 dienos po vakcinavimo aplinkoje, kur yra
sąlygos kartotis oocistų vystymosi
ciklui.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIM
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 01-03-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 04-03-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 04-03-2022
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 04-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 04-03-2022
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 01-03-2019

Lihat riwayat dokumen