Negara: Uni Eropa
Bahasa: Yunani
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Σκύλοι
Εκτοπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση
Θεραπεία για ψύλλους (Ctenocephalides felis και Γ. canis) παρασιτώσεις. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD). Θεραπεία των τικ (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) παρασιτώσεις. Θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από το Demodex canis). Θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας (που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 3
Εξουσιοδοτημένο
2019-05-20
16 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 17 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: FRONTPRO 11 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 2–4 KG FRONTPRO 28 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ >4–10 KG FRONTPRO 68 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ >10–25 KG FRONTPRO 136 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ >25–50 KG 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑΝΙΑ Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ FRONTPRO 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (2–4 kg) FRONTPRO 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>4–10 kg) FRONTPRO 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>10–25 kg) FRONTPRO 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους (>25–50 kg) afoxolaner 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: FRONTPRO AFOXOLANER (MG) μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg 11,3 μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg 28,3 μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg 68 μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg 136 Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ, κυκλικού σχήματος (δισκ Baca dokumen lengkapnya
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FRONTPRO 11 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg FRONTPRO 28 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg FRONTPRO 68 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg FRONTPRO 136 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: FRONTPRO AFOXOLANER (MG) μασώμενα δισκία για σκύλους 2–4 kg 11,3 μασώμενα δισκία για σκύλους >4–10 kg 28,3 μασώμενα δισκία για σκύλους >10–25 kg 68 μασώμενα δισκία για σκύλους >25–50 kg 136 Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία. Διάστικτα κόκκινα έως κοκκινωπά καφέ, κυκλικού σχήματος (δισκία για σκύλους 2–4 kg) ή ορθογώνιου σχήματος (δισκία για σκύλους >4–10 kg, δισκία για σκύλους >10–25 kg και δισκία για σκύλους >25–50 kg). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους (_Ctenocephalides felis_ και _C. canis_) για τουλάχιστον 5 εβδομάδες. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτ Baca dokumen lengkapnya