Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcijev karbonat; natrijev alginat; natrijev hidrogenkarbonat
Reckitt Benckiser d.o.o.
A02BX13
calcium carbonate; sodium alginate; sodium hydrogen carbonate
peroralna suspenzija
kalcijev karbonat 16 mg / 1 ml natrijev alginat50 mg / 1 ml natrijev hidrogenkarbonat26,7 mg / 1 ml; natrijev alginat 50 mg / 1 ml natrijev hidrogenkarbonat26,7 mg / 1 ml; natrijev hidrogenkarbonat 26,7 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
150 ml
BRp l+p
alginska kislina
Pakiranje :Škatla s steklenico po 150 ml.; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-29
JAZMP – IA/020/G – 3.2.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO GAVISCON Z OKUSOM MENTOLA 50,0 MG/26,7 MG/16,0 MG V 1 ML PERORALNA SUSPENZIJA natrijev alginat, natrijev hidrogenkarbonat, kalcijev karbonat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Gaviscon z okusom mentola in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gaviscon z okusom mentola 3. Kako jemati zdravilo Gaviscon z okusom mentola 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gaviscon z okusom mentola 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GAVISCON Z OKUSOM MENTOLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gaviscon z okusom mentola spada v skupino zdravil, imenovano “zaviralci refluksa”. Zdravila iz te skupine oblikujejo zaščitno plast, ki se nad želodčno vsebino zadrži do 4 ure in ki prepreči zatekanje želodčne kisline iz želodca v požiralnik, kjer kislina povzroči bolečino in neugodje. Zdravilo Gaviscon z okusom mentola uporabljamo za zdravljenje simptomov gastroezofagealnega refluksa, kot so zatekanje želodčne kisline v požiralnik, zgaga in prebavne motnje (povezane z refluksom), na primer po obroku, med nosečnostjo ali pri bolnikih s simptomi, povezanimi z vnetjem požiralnika zaradi refluksa. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GAVISCON Z OKUSOM MENTOLA NE JEMLJITE ZDRAVILA GAVISCON Z OKUSOM MENTOLA: - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilne učinkovine ali katerokoli drugo Baca dokumen lengkapnya
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gaviscon z okusom mentola 50,0 mg/26,7 mg/16,0 mg v 1 ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En 10 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 500 mg natrijevega alginata, 267 mg natrijevega hidrogenkarbonata in 160 mg kalcijevega karbonata. Pomožne snovi: 10 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg metilparahidroksibenzoata (E218) in 6 mg propilparahidroksibenzoata (E216). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija Sivobela suspenzija z vonjem in okusom po poprovi meti. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje simptomov gastroezofagealnega refluksa, kot so zatekanje želodčne kisline v požiralnik, zgaga in prebavne motnje, na primer po obroku ali med nosečnostjo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odrasli in otroci, stari 12 let in starejši: 10 do 20 ml peroralne suspenzije po obroku in pred spanjem (do največ štirikrat na dan). Otroci, mlajši od 12 let, lahko zdravilo uporabljajo le po nasvetu zdravnika. Trajanje zdravljenja: če se simptomi bolezni po sedmih dneh ne izboljšajo, je treba klinično stanje bolnika ponovno ovrednotiti. POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV Starostniki: pri tej starostni skupini odmerka ni treba prilagajati. Okvara jeter: odmerka ni treba prilagajati. Insuficienca ledvic: če je potrebna dieta s strogo omejenim vnosom soli, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4). NAČIN UPORABE za peroralno uporabo 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki so ali bi lahko bili preobčutljivi na natrijev alginat, natrijev hidrogenkarbonat in kalcijev karbonat ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, vključno z metilparahidroksibenzoatom (E218) in propilparahidroksibenzoatom (E216) (glejte poglavje 4.4). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Če se simptomi bolezni po sedmih dneh ne izboljšajo, je treba klinično stanje bolnika ponovno ovrednotiti. To zdravilo vsebuje 143 mg natrija v ene Baca dokumen lengkapnya