Gaviscon z okusom mentola 50,0 mg/26,7 mg/16,0 mg v 1 ml peroralna suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalcijev karbonat; natrijev alginat; natrijev hidrogenkarbonat

Dostopno od:

Reckitt Benckiser d.o.o.

Koda artikla:

A02BX13

INN (mednarodno ime):

calcium carbonate; sodium alginate; sodium hydrogen carbonate

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

kalcijev karbonat 16 mg / 1 ml  natrijev alginat50 mg / 1 ml  natrijev hidrogenkarbonat26,7 mg / 1 ml; natrijev alginat 50 mg / 1 ml  natrijev hidrogenkarbonat26,7 mg / 1 ml; natrijev hidrogenkarbonat 26,7 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

150 ml

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

alginska kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :Škatla s steklenico po 150 ml.; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-29

Navodilo za uporabo

JAZMP – IA/020/G – 3.2.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
GAVISCON Z OKUSOM MENTOLA 50,0 MG/26,7 MG/16,0 MG V 1 ML PERORALNA
SUSPENZIJA
natrijev alginat, natrijev hidrogenkarbonat, kalcijev karbonat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Gaviscon z okusom mentola in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gaviscon z okusom
mentola
3.
Kako jemati zdravilo Gaviscon z okusom mentola
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gaviscon z okusom mentola
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GAVISCON Z OKUSOM MENTOLA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Gaviscon z okusom mentola spada v skupino zdravil, imenovano
“zaviralci refluksa”.
Zdravila iz te skupine oblikujejo zaščitno plast, ki se nad
želodčno vsebino zadrži do 4 ure in ki
prepreči zatekanje želodčne kisline iz želodca v požiralnik, kjer
kislina povzroči bolečino in neugodje.
Zdravilo Gaviscon z okusom mentola uporabljamo za zdravljenje
simptomov gastroezofagealnega
refluksa, kot so zatekanje želodčne kisline v požiralnik, zgaga in
prebavne motnje (povezane z
refluksom), na primer po obroku, med nosečnostjo ali pri bolnikih s
simptomi, povezanimi z vnetjem
požiralnika zaradi refluksa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GAVISCON Z
OKUSOM MENTOLA
NE JEMLJITE ZDRAVILA GAVISCON Z OKUSOM MENTOLA:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilne učinkovine ali
katerokoli drugo

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gaviscon z okusom mentola 50,0 mg/26,7 mg/16,0 mg v 1 ml peroralna
suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En 10 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 500 mg natrijevega
alginata, 267 mg natrijevega
hidrogenkarbonata in 160 mg kalcijevega karbonata.
Pomožne snovi: 10 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg
metilparahidroksibenzoata (E218) in 6 mg
propilparahidroksibenzoata (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Sivobela suspenzija z vonjem in okusom po poprovi meti.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje simptomov gastroezofagealnega refluksa, kot so zatekanje
želodčne kisline v požiralnik,
zgaga in prebavne motnje, na primer po obroku ali med nosečnostjo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odrasli in otroci, stari 12 let in starejši: 10 do 20 ml peroralne
suspenzije po obroku in pred spanjem
(do največ štirikrat na dan).
Otroci, mlajši od 12 let, lahko zdravilo uporabljajo le po nasvetu
zdravnika.
Trajanje zdravljenja: če se simptomi bolezni po sedmih dneh ne
izboljšajo, je treba klinično stanje
bolnika ponovno ovrednotiti.
POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
Starostniki: pri tej starostni skupini odmerka ni treba prilagajati.
Okvara jeter: odmerka ni treba prilagajati.
Insuficienca ledvic: če je potrebna dieta s strogo omejenim vnosom
soli, je potrebna previdnost (glejte
poglavje 4.4).
NAČIN UPORABE
za peroralno uporabo
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki so ali bi lahko
bili preobčutljivi na natrijev
alginat, natrijev hidrogenkarbonat in kalcijev karbonat ali katerokoli
pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1, vključno z metilparahidroksibenzoatom (E218) in
propilparahidroksibenzoatom (E216)
(glejte poglavje 4.4).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Če se simptomi bolezni po sedmih dneh ne izboljšajo, je treba
klinično stanje bolnika ponovno
ovrednotiti.
To zdravilo vsebuje 143 mg natrija v ene