Halcion

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Triazolamas

Tersedia dari:

Pfizer Europe MA EEIG

Kode ATC:

N05CD05

INN (Nama Internasional):

Triazolamas

Dosis:

250 µg

Bentuk farmasi:

tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Triazolam

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

1996-05-17

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HALCION 250 MIKROGRAMŲ TABLETĖS
Triazolamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Halcion ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Halcion
3.
Kaip vartoti Halcion
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Halcion
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HALCION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Halcion sudėtyje yra triazolamo – benzodiazepinų grupės
migdomosios medžiagos. Migdomasis
poveikis pasireiškia greitai (po 15-30 min.). Triazolamas yra
palyginti trumpai veikiantis
benzodiazepinas.
Halcion vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HALCION
HALCION VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija benzodiazepinams, veikliajai medžiagai arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate sunkiąja miastenija (raumenų liga);
-
jeigu yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
-
jeigu yra miego apnėjos sindromas (miegant būna kvėpavimo sustojimo
epizodų);
-
jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
-
jeigu vartojate vaistų nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų
(ketokonazolo, itrakonazolo),
depresijos (nefazodono) ar ŽIV sukeltų ligų (efavirenzo ar
vadinamųjų ŽIV proteazės
inhibitorių, pvz., ritonaviro).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Halcion.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funk

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Halcion 250 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mikrogramų triazolamo.
Pagalbinės medžiagos, kuri
ų
poveikis žinomas
: vienoje tabletėje yra 72 mg laktozės monohidrato ir
0,15 mg natrio benzoato (E211).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Mėlynos, elipsės formos tabletės su laužimo vagele vienoje
tabletės pusėje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis nemigos gydymas.
Benzodiazepinais gydoma tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus,
riboja paciento veiklą ar labai jį
vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydyti būtina kiek įmanoma trumpiau. Gydymą būtina pradėti
mažiausia rekomenduojama doze.
Negalima vartoti didesnės nei maksimali dozės.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Suaugusiųjų rekomenduojama dozė – 250 mikrogramų prieš miegą,
tačiau kai kuriems gali pakakti
125 mikrogramų. 500 mikrogramų skiriama tik tais atvejais, kai
mažesnės dozės neveiksmingos.
_Senyviems > 65 metų pacientams_
Senyviems ir (arba) nusilpusiems pacientams rekomenduojama paros dozė
yra 125-250 mikrogramų.
Pradinė dozė jiems turėtų būti 125 mikrogramai. Skiriama minimali
veiksminga dozė (kaip ir visų kitų
vaistinių preparatų).
_Pacientams, kurių kepenų ir ( arba) inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų ar
kepenų funkcijos sutrikimas, skiriama
minimali veiksminga dozė.
_Vaikų populiacija_
Triazolamo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18
metų paaugliams, kadangi
duomenų apie vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą nepakanka.
Vartojimo metodas
2
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas benzodiazepinams, veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
Sunkioji miastenija.
Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
Miego apn