Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Triazolamas
Pfizer Europe MA EEIG
N05CD05
Triazolamas
250 µg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Triazolam
Perregistruotas
1996-05-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HALCION 250 MIKROGRAMŲ TABLETĖS Triazolamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Halcion ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Halcion 3. Kaip vartoti Halcion 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Halcion 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HALCION IR KAM JIS VARTOJAMAS Halcion sudėtyje yra triazolamo – benzodiazepinų grupės migdomosios medžiagos. Migdomasis poveikis pasireiškia greitai (po 15-30 min.). Triazolamas yra palyginti trumpai veikiantis benzodiazepinas. Halcion vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HALCION HALCION VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija benzodiazepinams, veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkiąja miastenija (raumenų liga); - jeigu yra sunkus kvėpavimo nepakankamumas; - jeigu yra miego apnėjos sindromas (miegant būna kvėpavimo sustojimo epizodų); - jeigu yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas; - jeigu vartojate vaistų nuo grybelių sukeltų infekcinių ligų (ketokonazolo, itrakonazolo), depresijos (nefazodono) ar ŽIV sukeltų ligų (efavirenzo ar vadinamųjų ŽIV proteazės inhibitorių, pvz., ritonaviro). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Halcion. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funk Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Halcion 250 mikrogramų tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 250 mikrogramų triazolamo. Pagalbinės medžiagos, kuri ų poveikis žinomas : vienoje tabletėje yra 72 mg laktozės monohidrato ir 0,15 mg natrio benzoato (E211). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Mėlynos, elipsės formos tabletės su laužimo vagele vienoje tabletės pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis nemigos gydymas. Benzodiazepinais gydoma tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydyti būtina kiek įmanoma trumpiau. Gydymą būtina pradėti mažiausia rekomenduojama doze. Negalima vartoti didesnės nei maksimali dozės. Dozavimas _Suaugusiesiems_ Suaugusiųjų rekomenduojama dozė – 250 mikrogramų prieš miegą, tačiau kai kuriems gali pakakti 125 mikrogramų. 500 mikrogramų skiriama tik tais atvejais, kai mažesnės dozės neveiksmingos. _Senyviems > 65 metų pacientams_ Senyviems ir (arba) nusilpusiems pacientams rekomenduojama paros dozė yra 125-250 mikrogramų. Pradinė dozė jiems turėtų būti 125 mikrogramai. Skiriama minimali veiksminga dozė (kaip ir visų kitų vaistinių preparatų). _Pacientams, kurių kepenų ir ( arba) inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, skiriama minimali veiksminga dozė. _Vaikų populiacija_ Triazolamo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi duomenų apie vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą nepakanka. Vartojimo metodas 2 Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas benzodiazepinams, veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sunkioji miastenija. Sunkus kvėpavimo nepakankamumas. Miego apn Perskaitykite visą dokumentą