Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hedera helix extractum + Glycyrrhizae radicis extractum siccum
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
R05CA12
Hederae helicis folii extractum siccum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990900411
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HEDEROIN _Hederae helicis folii extractum siccum_ 15 mg, tabletki NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hederoin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hederoin 3. Jak stosować lek Hederoin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hederoin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HEDEROIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tabletki leku Hederoin zawierają wyciąg suchy z liści bluszczu ( _Hederae helicis folii _ _extractum siccum_ ), który działa wykrztuśnie i rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli. Rozrzedza zalegającą w drogach oddechowych gęstą wydzielinę. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu (kaszlu mokrego z utrudnionym odkrztuszaniem zalegającej, gęstej wydzieliny). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEDEROIN_ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEDEROIN: - Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, w tym na rośliny z rodziny araliowatych - _Araliaceae _ lub którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6). - Produkt leczniczy Hederoin jest przeciwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 la Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hederoin, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 15 mg wyciągu suchego z _Hedera helix_ L, _folium _ (liść bluszczu) (DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% _(m/m)_ Substancja pomocnicza o znanym działaniu – sacharoza. Jedna tabletka zawiera 197,30 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz pkt. 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki od 2 do 3 razy na dobę (co odpowiada śr. około 360 mg do 540 mg liścia bluszczu). Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę (co odpowiada śr. około 270 mg liścia bluszczu). Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Sposób podawania Lek stosować doustnie, popić wodą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym na rośliny z rodziny araliowatych – _Araliaceae _ lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy Hederoin jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ze względu na nieodpowiednią dla małych dzieci postać farmaceutyczną (tabletki). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Jeśli wystąpią duszności, gorączka, krwawa lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jednoczesne stosowanie tego leku z opioidowymi środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina czy dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem l Baca dokumen lengkapnya