Hederoin 15 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hedera helix extractum + Glycyrrhizae radicis extractum siccum

Dostępny od:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

Kod ATC:

R05CA12

INN (International Nazwa):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990900411

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEDEROIN
_Hederae helicis folii extractum siccum_
15 mg, tabletki
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hederoin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hederoin
3.
Jak stosować lek Hederoin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hederoin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEDEROIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki leku Hederoin zawierają wyciąg suchy z liści bluszczu (
_Hederae helicis folii _
_extractum siccum_
), który działa wykrztuśnie i rozkurczająco na mięśnie gładkie
oskrzeli.
Rozrzedza zalegającą w drogach oddechowych gęstą wydzielinę.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w przypadku
produktywnego
kaszlu (kaszlu mokrego z utrudnionym odkrztuszaniem zalegającej,
gęstej wydzieliny).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEDEROIN_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEDEROIN:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, w tym na
rośliny z rodziny araliowatych -
_Araliaceae _
lub którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6).
- Produkt leczniczy Hederoin jest przeciwskazany do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 6
la

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hederoin, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 15 mg wyciągu suchego z
_Hedera helix_
L,
_folium _
(liść bluszczu)
(DER 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30%
_(m/m)_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu – sacharoza.
Jedna tabletka zawiera 197,30 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w
przypadku produktywnego
(mokrego) kaszlu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki od 2 do 3
razy na dobę (co odpowiada
śr. około 360 mg do 540 mg liścia bluszczu).
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę (co
odpowiada śr. około 270 mg
liścia bluszczu).
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas
stosowania produktu leczniczego,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania
Lek stosować doustnie, popić wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym na rośliny z rodziny
araliowatych –
_Araliaceae _
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Produkt leczniczy Hederoin jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci
w wieku poniżej
6 lat, ze względu na nieodpowiednią dla małych dzieci postać
farmaceutyczną (tabletki).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli wystąpią duszności, gorączka, krwawa lub ropna plwocina,
należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Jednoczesne stosowanie tego leku z opioidowymi środkami
przeciwkaszlowymi, takimi jak
kodeina czy dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji z
lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z
nieżytem l