Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4993 NATRIUM-HYALURONÁT; 9747 STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array
D06BA51
4993 NATRIUM-HYALURONÁT; 9747 STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU
0,5MG/G+10MG/G
Impregnovaný obvaz
Kožní podání
Rx Array
STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0014873 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014874 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014872 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055952 Velikost balení: 5KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076906 Velikost balení: 10KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076907 Velikost balení: 30KS Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN. SUKLS204223/2023 A SUKLS204242/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IALUGEN PLUS 2 MG/G + 10 MG/G KRÉM IALUGEN PLUS 0,5 MG/G + 10 MG/G IMPREGNOVANÝ OBVAZ natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenteum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lé- kárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uve- deny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek IALUGEN PLUS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IALUGEN PLUS používat 3. Jak se přípravek IALUGEN PLUS používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek IALUGEN PLUS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IALUGEN PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek IALUGEN PLUS je kombinací dvou léčivých látek: natrium-hyaluronátu a stříbrné soli sulfadiazinu. Kyselina hyaluronová je kyselý mukopolysacharid a tvoří více než 50 % základního materiálu kůže. Kromě toho je přítomna ve vysokých koncentracích v tekutině očního kanálu, v kloubní tekutině, v pupeční šňůře a v kostní chrupavce. Při onemocněních kůže se vyskytují situace, kdy komplikace zánětlivého charakteru zabraňují hojení ran. Zevní použití kyseliny hyaluronové v těchto případech snižuje zánět a urychluje hojení ran. Stříbrná sůl sulfadiazinu je protibakteriáln Baca dokumen lengkapnya
SP.ZN.SUKLS245021/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IALUGEN PLUS 2 mg/g + 10 mg/g krém IALUGEN PLUS 0,5 mg/g + 10 mg/g impregnovaný obvaz 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: a) IALUGEN PLUS krém: jeden g krému obsahuje natrii hyaluronas 2 mg a sulfadiazinum argenteum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 100 g krému obsahuje 0,1 g natrium-lauryl- sulfátu. b) IALUGEN PLUS impregnovaný obvaz: Jeden impregnovaný obvaz o přibližných rozměrech 10 x 10 cm obsahuje 4 g krému. Jeden g krému obsahuje natrii hyaluronas 0,5 mg, sulfadiazinum argenteum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA a) krém, popis přípravku: bílý až nažloutlý homogenní krém b) impregnovaný obvaz, popis přípravku: impregnovaný obvaz s nažloutlým homogenním krémem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek IALUGEN PLUS krém a impregnovaný obvaz je určen k profylaxi a léčbě infikovaných kožních lézí: ran, odřenin a popálenin. Rozsáhlé popáleniny, popáleniny 2. a 3. stupně, jakož i bércové vředy a proleženiny není možno léčit bez porady s lékařem. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Před ošetřením přípravkem IALUGEN PLUS je nutné nekrotizující rány vyčistit. DÁVKOVÁNÍ: IALUGEN PLUS krém se nanáší 1 - 2krát denně ve vrstvě silné 2 - 3 mm přímo na poraněnou oblast. Každých 24 hod. je nutné krém obnovit, ale předešlé zbytky aplikovaného krému se musí opatrně odstranit vodou nebo izotonickým roztokem. IALUGEN PLUS impregnovaný obvaz: na poraněnou oblast se přiloží jeden nebo více impregnovaných obvazů, které se překryjí gázou, vatou a fixují vhodným obvazem. Obvazy je nutné obnovit jednou denně. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek není určen pro předčasně narozené děti a kojence do věku jednoho měsíce. Přípravek není určen pro těhotné a k Baca dokumen lengkapnya