IALUGEN PLUS 0,5MG/G+10MG/G Impregnovaný obvaz

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

4993 NATRIUM-HYALURONÁT; 9747 STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU

Inapatikana kutoka:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC kanuni:

D06BA51

INN (Jina la Kimataifa):

4993 NATRIUM-HYALURONÁT; 9747 STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU

Kipimo:

0,5MG/G+10MG/G

Dawa fomu:

Impregnovaný obvaz

Njia ya uendeshaji:

Kožní podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

STŘÍBRNÁ SŮL SULFADIAZINU, KOMBINACE

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0014873 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014874 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014872 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0055952 Velikost balení: 5KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076906 Velikost balení: 10KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076907 Velikost balení: 30KS Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-05-17

Taarifa za kipeperushi

SP.ZN. SUKLS204223/2023 A SUKLS204242/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
IALUGEN PLUS 2 MG/G + 10 MG/G
KRÉM
IALUGEN PLUS 0,5 MG/G + 10
MG/G IMPREGNOVANÝ OBVAZ
natrii hyaluronas, sulfadiazinum argenteum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lé-
kárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uve-
deny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek IALUGEN PLUS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IALUGEN
PLUS používat
3.
Jak se přípravek IALUGEN PLUS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek IALUGEN PLUS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK IALUGEN PLUS A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek IALUGEN PLUS je kombinací dvou léčivých látek:
natrium-hyaluronátu a stříbrné
soli sulfadiazinu.
Kyselina hyaluronová je kyselý mukopolysacharid a tvoří více než
50 % základního materiálu
kůže. Kromě toho je přítomna ve vysokých koncentracích v
tekutině očního kanálu, v kloubní
tekutině, v pupeční šňůře a v kostní chrupavce.
Při onemocněních kůže se vyskytují situace, kdy komplikace
zánětlivého charakteru zabraňují
hojení ran. Zevní použití kyseliny hyaluronové v těchto
případech snižuje zánět a urychluje
hojení ran.
Stříbrná sůl sulfadiazinu je protibakteriáln�

Tabia za bidhaa

SP.ZN.SUKLS245021/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
IALUGEN PLUS 2 mg/g + 10 mg/g krém
IALUGEN PLUS 0,5 mg/g + 10 mg/g impregnovaný obvaz
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ
LÁTKA:
a)
IALUGEN PLUS krém: jeden g krému obsahuje natrii hyaluronas 2 mg a
sulfadiazinum argenteum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 100 g krému obsahuje 0,1 g
natrium-lauryl-
sulfátu.
b)
IALUGEN PLUS impregnovaný obvaz: Jeden impregnovaný obvaz o
přibližných
rozměrech 10 x 10 cm obsahuje 4 g krému. Jeden g krému obsahuje
natrii hyaluronas 0,5 mg,
sulfadiazinum argenteum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
a)
krém, popis přípravku: bílý až nažloutlý homogenní krém
b)
impregnovaný obvaz, popis přípravku: impregnovaný obvaz s
nažloutlým homogenním
krémem
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek IALUGEN PLUS krém a impregnovaný obvaz je určen k
profylaxi a léčbě
infikovaných kožních lézí: ran, odřenin a popálenin. Rozsáhlé
popáleniny, popáleniny 2. a 3.
stupně, jakož i bércové vředy a proleženiny není možno léčit
bez porady s lékařem.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Před ošetřením přípravkem IALUGEN PLUS je nutné nekrotizující
rány vyčistit.
DÁVKOVÁNÍ:
IALUGEN PLUS krém se nanáší 1 - 2krát denně ve vrstvě silné 2
- 3 mm přímo na
poraněnou oblast. Každých 24 hod. je nutné krém obnovit, ale
předešlé zbytky aplikovaného
krému se musí opatrně odstranit vodou nebo izotonickým roztokem.
IALUGEN PLUS impregnovaný obvaz: na poraněnou oblast se přiloží
jeden nebo více
impregnovaných obvazů, které se překryjí gázou, vatou a fixují
vhodným obvazem. Obvazy je
nutné obnovit jednou denně.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek není určen pro předčasně narozené děti a kojence do
věku jednoho měsíce.
Přípravek není určen pro těhotné a k