Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ivermectine 5 mg/ml
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QP54AA01
Ivermectin
5 mg/ml
Pour-on oplossing
Ivermectine 5 mg/ml
Toediening als pour-on
rund
Ivermectin
CTI-code: 148522-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148522-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1989-08-22
Bijsluiter – NL versie IVOMEC Pour-On BIJSLUITER IVOMEC POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL IVOMEC Pour-On 5 mg/ml pour-on oplossing Ivermectinum 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel: Ivermectine 5 mg/ml Hulpstoffen: Triethanolamine – Crodamol – Isopropylalkohol 4. INDICATIES Dit diergeneesmiddel behandelt de aantasting door de volgende pathogene parasietensoorten bij rundvee: MAAGDARMNEMATODEN _Ostertagia ostertagi _ (geïnhibeerde larven, L4 en volwassen) _Haemonchus placei _ (L4 en volwassen) _Trichostrongylus axei_ (volwassen) _Trichostrongylus _ spp. (abomasum) (L4) _Cooperia_ spp _._ (L4 en volwassen) _C. oncophora_ (volwassen) _C. punctata _ (volwassen) _Strongyloides papillosus_ (volwassen) _Nematodirus _ spp. (L4) _Oesophagostomum radiatum _ (L4 en volwassen) _O. venulosum_ (volwassen) LONGWORMEN _Dictyocaulus viviparus _ (L4 en volwassen) RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ ZUIGENDE LUIZEN _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ _Solenopotes capillatus_ BIJTENDE LUIZEN _Damalinia bovis_ MIJTEN Bijsluiter – NL versie IVOMEC Pour-On _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei var. bovis_ KLEINE KOEVLIEG _Haematobia irritans_ Het diergeneesmiddel, toegediend in de aanbevolen dosering van 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht, voorkomt (her)infecties met _ Ostertagia ostertagi, Cooperia _ spp. en _Oesophagostomum radiatum_ gedurende de eerste 14 dagen na de behandeling, en infecties met _Dictyocaulus viviparus_ gedurende de eerste 28 dagen na de behandeling. 5. CONTRA- Baca dokumen lengkapnya
SKP – NL versie IVOMEC Pour-On SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL IVOMEC POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml WERKZAAM BESTANDDEEL: Ivermectine 5 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pour-on oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Dit diergeneesmiddel behandelt de aantasting door volgende pathogene parasietensoorten bij rundvee: MAAGDARMNEMATODEN _Ostertagia ostertagi _ (geïnhibeerde larven, L4 en volwassen) _Haemonchus placei _ (L4 en volwassen) _Trichostrongylus axei_ (volwassen) _Trichostrongylus _ spp. (abomasum) (L4) _Cooperia_ spp _._ (L4 en volwassen) _C. oncophora_ (volwassen) _C. punctata _ (volwassen) _Strongyloides papillosus_ (volwassen) _Nematodirus _ spp. (L4) _Oesophagostomum radiatum _ (L4 en volwassen) _O. venulosum_ (volwassen) LONGWORMEN _Dictyocaulus viviparus _ (L4 en volwassen) RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA) _Hypoderma bovis_ _Hypoderma lineatum_ ZUIGENDE LUIZEN _Linognathus vituli_ _Haematopinus eurysternus_ _Solenopotes capillatus_ SKP – NL versie IVOMEC Pour-On BIJTENDE LUIZEN _Damalinia bovis_ MIJTEN _Chorioptes bovis_ _Sarcoptes scabiei var. bovis_ KLEINE KOEVLIEG _Haematobia irritans_ Het diergeneesmiddel, toegediend in de aanbevolen dosering van 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht, voorkomt (her)infecties met _ Ostertagia ostertagi, Cooperia _ spp. en _Oesophagostomum radiatum_ gedurende de eerste 14 dagen na de behandeling, en infecties met _Dictyocaulus viviparus_ gedurende de eerste 28 dagen na de behandeling. 4.3 CONTRA-INDICATIES Dit diergeneesmiddel is enkel voor toepassing op de huid bestemd; niet oraal of parenteraal toedienen. Niet gebruiken bij andere diersoorten dan runderen. Bijwerkingen met dodelijke afloop werden waargenomen na toediening van ivermectine aan honden – in het bijzonder bij collies, bobtails – en aan sch Baca dokumen lengkapnya