Ivomec 5 mg/ml pour-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ivermectine 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Pour-on oplossing

Samenstelling:

Ivermectine 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als pour-on

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 148522-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 148522-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1989-08-22

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
IVOMEC Pour-On
BIJSLUITER
IVOMEC POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC Pour-On 5 mg/ml pour-on oplossing
Ivermectinum
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel: Ivermectine 5 mg/ml
Hulpstoffen: Triethanolamine – Crodamol – Isopropylalkohol
4.
INDICATIES
Dit diergeneesmiddel behandelt de aantasting door de volgende
pathogene parasietensoorten bij rundvee:
MAAGDARMNEMATODEN
_Ostertagia ostertagi _
(geïnhibeerde larven, L4 en volwassen)
_Haemonchus placei _
(L4 en volwassen)
_Trichostrongylus axei_
(volwassen)
_Trichostrongylus _
spp. (abomasum) (L4)
_Cooperia_
spp
_._
(L4 en volwassen)
_C. oncophora_
(volwassen)
_C. punctata _
(volwassen)
_Strongyloides papillosus_
(volwassen)
_Nematodirus _
spp. (L4)
_Oesophagostomum radiatum _
(L4 en volwassen)
_O. venulosum_
(volwassen)
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus _
(L4 en volwassen)
RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
ZUIGENDE LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
BIJTENDE LUIZEN
_Damalinia bovis_
MIJTEN
Bijsluiter – NL versie
IVOMEC Pour-On
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
KLEINE KOEVLIEG
_Haematobia irritans_
Het diergeneesmiddel, toegediend in de aanbevolen dosering van 1 ml /
10 kg lichaamsgewicht, voorkomt
(her)infecties met
_ Ostertagia ostertagi, Cooperia _
spp. en
_Oesophagostomum radiatum_
gedurende de
eerste 14 dagen na de behandeling, en infecties met
_Dictyocaulus viviparus_
gedurende de eerste 28 dagen
na de behandeling.
5.
CONTRA-

Productkenmerken

SKP – NL versie
IVOMEC Pour-On
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
IVOMEC POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Dit diergeneesmiddel behandelt de aantasting door volgende pathogene
parasietensoorten bij rundvee:
MAAGDARMNEMATODEN
_Ostertagia ostertagi _
(geïnhibeerde larven, L4 en volwassen)
_Haemonchus placei _
(L4 en volwassen)
_Trichostrongylus axei_
(volwassen)
_Trichostrongylus _
spp. (abomasum) (L4)
_Cooperia_
spp
_._
(L4 en volwassen)
_C. oncophora_
(volwassen)
_C. punctata _
(volwassen)
_Strongyloides papillosus_
(volwassen)
_Nematodirus _
spp. (L4)
_Oesophagostomum radiatum _
(L4 en volwassen)
_O. venulosum_
(volwassen)
LONGWORMEN
_Dictyocaulus viviparus _
(L4 en volwassen)
RUNDERHORZELS (PARASITAIRE STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
ZUIGENDE LUIZEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
SKP – NL versie
IVOMEC Pour-On
BIJTENDE LUIZEN
_Damalinia bovis_
MIJTEN
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
KLEINE KOEVLIEG
_Haematobia irritans_
Het diergeneesmiddel, toegediend in de aanbevolen dosering van 1 ml /
10 kg lichaamsgewicht, voorkomt
(her)infecties met
_ Ostertagia ostertagi, Cooperia _
spp. en
_Oesophagostomum radiatum_
gedurende de
eerste 14 dagen na de behandeling, en infecties met
_Dictyocaulus viviparus_
gedurende de eerste 28 dagen
na de behandeling.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit diergeneesmiddel is enkel voor toepassing op de huid bestemd; niet
oraal of parenteraal toedienen.
Niet gebruiken bij andere diersoorten dan runderen.
Bijwerkingen met dodelijke afloop werden waargenomen na toediening van
ivermectine aan honden –
in het bijzonder bij collies, bobtails – en aan sch