Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 3 mg/ml ; NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 194 mmol/l ; KALIUM (K+) 40 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 154 mmol/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BB01
KALIUMCHLORIDE (E 508) 3 mg/ml ; NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 194 mmol/l ; KALIUM (K+) 40 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 154 mmol/l
Oplossing voor infusie
NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Electrolytes
Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2014-12-29
113931PILD Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KALIUMCHLORIDE 0,3% W/V - NATRIUMCHLORIDE 0,9% W/V FRESENIUS KABI, OPLOSSING VOOR INFUSIE Kaliumchloride, natriumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kaliumchloride 0,3% w/v - Natriumchloride 0,9% w/v Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KALIUMCHLORIDE 0,3% W/V - NATRIUMCHLORIDE 0,9% W/V FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel is een oplossing van kaliumchloride en natriumchloride in water. Kaliumchloride en natriumchloride zijn chemische stoffen (vaak ‘zouten’ genoemd) die natuurlijk in het bloed voorkomen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt ter preventie en behandeling van: - kaliumverlies in het lichaam (bv. na behandeling met bepaalde diuretica) - Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie) in situaties die kunnen leiden tot kaliumchloride- en waterverlies zoals o Wanneer je niet kan eten of drinken door ziekte of na operatie o Overmatig zweten ten gevolge van hoge koorts - Omstandigheden van kaliumchloride- en waterverlies 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - Als de kaliumspiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal ( hyperkaliëmie) - Als de chloridespiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal (hyperchloremie) - Als de natriumspiegels in uw bl Baca dokumen lengkapnya
Samenvatting van de Productkenmerken 113931SPCC Pagina 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumchloride 0,3% w/v - Natriumchloride 0,9% w/v Fresenius Kabi, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kaliumchloride 3,00 g/l Natriumchloride 9,00 g/l Elke ml bevat 3,00 mg kaliumchloride en 9,00 mg natriumchloride. Elke 500 ml fles bevat 1,5 g kaliumchloride en 4,50 g natriumchloride. Elke 1000 ml fles bevat 3,00 g kaliumchloride en 9,00 g natriumchloride. mmol/l: K + : 40 Na + : 154 Cl - : 194 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes. Osmolariteit: 388 mOsm/l (circa) pH: 4,5 – 7,0 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kaliumchloride 0,3% w/v en Natriumchloride 0,9 % w/v is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van kaliumverlies en/of hypokaliëmie, in situaties met natriumchloride en waterverlies. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering kan uitgedrukt worden in termen van mEq of mmol van ieder kation, of the massa van ieder kationzout: - Voor natrium: 1 g NaCl = 394 mg Na of 17,1 mEq of 17,1 mmol Na + en Cl - . 1 mmol Na + = 23 mg Na + - Voor kalium: 1 g KCl = 525 mg K of 13,4 mEq of 13,4 mmol K + en Cl - . 1 mmol K + = 39,1 mg K + De dosering van deze oplossing is afhankelijk van de leeftijd, het gewicht, de klinische en biologische (zuur-base balans) conditie van het patiënt, overige behandelingen en in het bijzonder de hydratatiestatus van de patiënt. Algemene dosering De aanbevolen dosering voor de behandeling van isotonische volumedepletie (extracellulaire dehydratatie) met behulp van intraveneuze oplossing is; - Voor volwassenen: 500 ml tot 3 liter/24 uur Samenvatting van de Productkenmerken 113931SPCC Pagina 2 van 7 - Voor baby’s en kinderen: 20 tot 100 ml per 24 uur per kilogram lichaamsgewicht, afhankelijk van de leeftijd en het totale lichaamsgewicht. Dosering - Volwassenen, ouderen en adolescenten: Een gebruikelijke d Baca dokumen lengkapnya