Kaliumchloride 0.3% w/v - Natriumchloride 0.9% w/v Fresenius Kabi, oplossing voor infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 3 mg/ml ; NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 194 mmol/l ; KALIUM (K+) 40 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 154 mmol/l

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 3 mg/ml ; NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 194 mmol/l ; KALIUM (K+) 40 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 154 mmol/l

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Electrolytes

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2014-12-29

Bijsluiter

113931PILD
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KALIUMCHLORIDE 0,3% W/V - NATRIUMCHLORIDE 0,9% W/V FRESENIUS KABI,
OPLOSSING VOOR INFUSIE
Kaliumchloride, natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kaliumchloride 0,3% w/v - Natriumchloride 0,9% w/v Fresenius
Kabi en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KALIUMCHLORIDE 0,3% W/V - NATRIUMCHLORIDE 0,9% W/V FRESENIUS
KABI EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een oplossing van kaliumchloride en natriumchloride in
water. Kaliumchloride en
natriumchloride zijn chemische stoffen (vaak ‘zouten’ genoemd) die
natuurlijk in het bloed
voorkomen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt ter preventie en behandeling van:
-
kaliumverlies in het lichaam (bv. na behandeling met bepaalde
diuretica)
-
Laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie) in situaties die
kunnen leiden tot
kaliumchloride- en waterverlies zoals
o
Wanneer je niet kan eten of drinken door ziekte of na operatie
o
Overmatig zweten ten gevolge van hoge koorts
-
Omstandigheden van kaliumchloride- en waterverlies
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als de kaliumspiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal (
hyperkaliëmie)
-
Als de chloridespiegels in uw bloed hoger zijn dan normaal
(hyperchloremie)
-
Als de natriumspiegels in uw bl

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
113931SPCC
Pagina 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumchloride 0,3% w/v - Natriumchloride 0,9% w/v Fresenius Kabi,
oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumchloride 3,00 g/l
Natriumchloride 9,00 g/l
Elke ml bevat 3,00 mg kaliumchloride en 9,00 mg natriumchloride.
Elke 500 ml fles bevat 1,5 g kaliumchloride en 4,50 g natriumchloride.
Elke 1000 ml fles bevat 3,00 g kaliumchloride en 9,00 g
natriumchloride.
mmol/l: K
+
: 40
Na
+
: 154
Cl
-
: 194
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere en kleurloze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
Osmolariteit: 388 mOsm/l (circa)
pH: 4,5 – 7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kaliumchloride 0,3% w/v en Natriumchloride 0,9 % w/v is geïndiceerd
voor de preventie en
behandeling van kaliumverlies en/of hypokaliëmie, in situaties met
natriumchloride en waterverlies.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering kan uitgedrukt worden in termen van mEq of mmol van ieder
kation, of the massa van
ieder kationzout:
-
Voor natrium:
1 g NaCl = 394 mg Na of 17,1 mEq of 17,1 mmol Na
+
en Cl
-
.
1 mmol Na
+
= 23 mg Na
+
-
Voor kalium:
1 g KCl = 525 mg K of 13,4 mEq of 13,4 mmol K
+
en Cl
-
.
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
De dosering van deze oplossing is afhankelijk van de leeftijd, het
gewicht, de klinische en biologische
(zuur-base balans) conditie van het patiënt, overige behandelingen en
in het bijzonder de
hydratatiestatus van de patiënt.
Algemene dosering
De aanbevolen dosering voor de behandeling van isotonische
volumedepletie (extracellulaire
dehydratatie) met behulp van intraveneuze oplossing is;
-
Voor volwassenen: 500 ml tot 3 liter/24 uur
Samenvatting van de Productkenmerken
113931SPCC
Pagina 2 van 7
-
Voor baby’s en kinderen: 20 tot 100 ml per 24 uur per kilogram
lichaamsgewicht, afhankelijk
van de leeftijd en het totale lichaamsgewicht.
Dosering
-
Volwassenen, ouderen en adolescenten:
Een gebruikelijke d