Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1728 PROCYKLIDIN-HYDROCHLORID
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array
N04AA04
1728 PROCYKLIDIN-HYDROCHLORID
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PROCYKLIDIN
Kód SÚKL: 0192848 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192847 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003483 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187658 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003480 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057782 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003481 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001337 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003482 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187657 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057783 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001336 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 SP.ZN. SUKLS248508/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA KEMADRIN 5 MG TABLETY procyklidin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 . CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Kemadrin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kemadrin užívat 3. Jak se přípravek Kemadrin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kemadrin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KEMADRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kemadrin obsahuje léčivou látku procyklidin. Patří do skupiny látek nazývaných anticholinergika, která zabraňují funkci látky zvané acetylcholin ve Vašem těle. Přípravek Kemadrin se užívá • k léčbě všech příznaků Parkinsonovy nemoci různého původu jako jsou: - svalová ztuhlost, obtížnost pohybů a třes - poruchy řeči, psaní i chůze - nadměrná tvorba slin a slinění - pocení - deprese • k zastavení „extrapyramidových nežádoucích účinků“, které jsou způsobené užíváním některých léků. Mohou zahrnovat příznaky podobné Parkinsonově nemoci, nebo neklid a neobvyklé pohyby hlavy a trupu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KEMADRIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KEMADR Baca dokumen lengkapnya
1/7 SP.ZN. SUKLS248508/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kemadrin 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 5,0 mg procyklidin-hydrodrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem 165,3 mg laktózy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé kulaté bikonvexní tablety opatřené na jedné straně půlicí rýhou a označením KT nad půlicí rýhou a 05 pod půlicí rýhou, a půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÁ INDIKACE Procyklidin je indikován k léčbě všech forem Parkinsonovy nemoci: idiopatické _(paralysis agitans)_ , postencefalitické i arteriosklerotické. Procyklidin je indikován rovněž ke korekci extrapyramidových příznaků vyvolaných neuroleptiky, včetně pseudoparkinsonismu, akutních dystonických reakcí a akathisie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Lékař předepisující přípravek má mít na zřeteli, že optimální dávkování je interindividuálně odlišné. Dávkování _ _ _ _ _Parkinsonova_ _nemoc_ Léčba se obvykle zahajuje dávkou 2,5 mg procyklidinu třikrát denně; dávka se pak v intervalech dvou až tří dnů zvyšuje o 2,5 až 5 mg/den, dokud se nedosáhne optimální klinické odezvy. Obvyklá udržovací dávka potřebná k dosažení optimální odezvy bývá 15 až 30 mg procyklidinu denně. U některých pacientů se ukázalo jako přínosné přidání čtvrté dílčí dávky před ulehnutím k nočnímu spánku. Dobře byly snášeny denní dávky až 60 mg procyklidinu a podle uvážení ošetřujícího lékaře může být dávkování zvýšeno až na tuto úroveň. 2/7 Mladší pacienti nebo pacienti s postencefalitickým parkinsonismem obecně potřebují k dosažení terapeutické odezvy vyšší dávky než starší pacienti a pacienti s arteriosklerotickým parkinsonismem. Jestliže monoterapie ke zvládnutí nemoci nestačí, může být procyklidin ko Baca dokumen lengkapnya