KEMADRIN 5MG Tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

1728 PROCYKLIDIN-HYDROCHLORID

Dostopno od:

Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array

Koda artikla:

N04AA04

INN (mednarodno ime):

1728 PROCYKLIDIN-HYDROCHLORID

Odmerek:

5MG

Farmacevtska oblika:

Tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

PROCYKLIDIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0192848 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192847 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003483 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187658 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003480 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057782 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003481 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001337 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003482 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187657 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057783 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001336 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-05-17

Navodilo za uporabo

1/5
SP.ZN. SUKLS248508/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KEMADRIN 5
MG TABLETY
procyklidin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kemadrin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kemadrin
užívat
3.
Jak se přípravek Kemadrin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kemadrin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KEMADRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Kemadrin obsahuje léčivou látku procyklidin. Patří do
skupiny látek nazývaných
anticholinergika, která zabraňují funkci látky zvané acetylcholin
ve Vašem těle.
Přípravek Kemadrin se užívá
•
k léčbě všech příznaků Parkinsonovy nemoci různého původu
jako jsou:
-
svalová ztuhlost, obtížnost pohybů a třes
-
poruchy řeči, psaní i chůze
-
nadměrná tvorba slin a slinění
-
pocení
-
deprese
•
k zastavení „extrapyramidových nežádoucích účinků“, které
jsou způsobené užíváním některých
léků. Mohou zahrnovat příznaky podobné Parkinsonově nemoci, nebo
neklid a neobvyklé
pohyby hlavy a trupu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KEMADRIN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK KEMADR

Lastnosti izdelka

1/7
SP.ZN. SUKLS248508/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kemadrin 5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5,0 mg procyklidin-hydrodrochloridu.
Pomocné látky se známým účinkem
165,3 mg laktózy v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé kulaté bikonvexní tablety opatřené na jedné straně
půlicí rýhou a označením KT nad
půlicí rýhou a 05 pod půlicí rýhou, a půlicí rýhou na druhé
straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÁ INDIKACE
Procyklidin je indikován k léčbě všech forem Parkinsonovy nemoci:
idiopatické
_(paralysis agitans)_
,
postencefalitické i arteriosklerotické.
Procyklidin je indikován rovněž ke korekci extrapyramidových
příznaků vyvolaných neuroleptiky,
včetně pseudoparkinsonismu, akutních dystonických reakcí a
akathisie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Lékař předepisující přípravek má mít na zřeteli, že
optimální dávkování je interindividuálně odlišné.
Dávkování
_ _
_ _
_Parkinsonova_
_nemoc_
Léčba se obvykle zahajuje dávkou 2,5 mg procyklidinu třikrát
denně; dávka se pak v intervalech dvou
až tří dnů zvyšuje o 2,5 až 5 mg/den, dokud se nedosáhne
optimální klinické odezvy.
Obvyklá udržovací dávka potřebná k dosažení optimální odezvy
bývá 15 až 30 mg procyklidinu
denně. U některých pacientů se ukázalo jako přínosné
přidání čtvrté dílčí dávky před ulehnutím
k nočnímu spánku. Dobře byly snášeny denní dávky až 60 mg
procyklidinu a podle uvážení
ošetřujícího lékaře může být dávkování zvýšeno až na
tuto úroveň.
2/7
Mladší pacienti nebo pacienti s postencefalitickým parkinsonismem
obecně potřebují k dosažení
terapeutické odezvy vyšší dávky než starší pacienti a pacienti
s arteriosklerotickým parkinsonismem.
Jestliže monoterapie ke zvládnutí nemoci nestačí, může být
procyklidin ko