LEGOFER 800 mg/15 mL oralni rastvor

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

gvožđeprotein sukcinilat

Tersedia dari:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Kode ATC:

B03AB09

INN (Nama Internasional):

gvožđeprotein sukcinilat

Dosis:

800 mg/15 mL

Bentuk farmasi:

oralni rastvor

Komposisi:

15 ml oralnog rastvora sadrži: 800 mg gvožđe (III) proteinsukcinilat

Unit dalam paket:

tamno braon staklena boca, tipa III, zatvorena sa plastičnim zatvaračem sa dozerom PP28S, sa 150 ml oralnog rastvora, u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

ALKALOID AD Skopje

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2021-12-03

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LEGOFER
800 mg/15 ml
oralni rastvor
gvož_đ_e (III)-proteinsukcinilat
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Legofer i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek Legofer
3.
Kako uzimati lijek Legofer
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Legofer
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LEGOFER I ZA ŠTA SE KORISTI
Legofer
pripada grupi oralnih antianemika trovalentnog gvožđa. Koristi se u
terapiji nedostatka gvožđa u
krvi ili slabokrvnosti (anemija), pomažući organizmu da stvori
crvena krvna zrnca.
Nedostatak gvožđa može biti rezultat:

Pove_ć_anog
gubljenje
gvoz_đ_a:
krvarenja
iz
gastrointestinalnog
trakta
(gastroduodenalni
ulkus,
ulcerativni
kolitis,
polipoza,
hemoroidi),
krvarenja
iz
urogenitalnog
trakta
(polimenoreja,
hipermenoreja, metroragija, fibromiomatoza, hematurija) ili krvarenja
iz drugih dijelova organizma.

Pove_ć_anih potreba za gvoz_đ_em:
prijevremeno rođena novorođenčad i/ili niska porođajna
težina, intenzivni rast, adolescenti, pubertet, trudnoća, dojenje.

Loša apsorpcija:
upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK LEGOFER
Nemojte uzimati lijek Legofer ako ste imali ili imate:

alergijsku reakciju (preosjetljivost) na aktivnu supstancu ili na bilo
koji drugi sastojak lijeka (naveden u
dijelu 6),

alergijsku reakciju (preosjetljivost) na proteine mlijeka,

oboljenje poznato po depo

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LEGOFER
800 mg/ 15 ml
oralni rastvor
gvož_đ_e (III)-proteinsukcinilat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
15 ml oralnog rastvora sadrži 800 mg gvožđe
(III)-proteinsukcinilata, što je ekvivalentno 40 mg Fe
3+
.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:

15 ml rastvora sadrži 1,94 mmola (ili 44,63 mg) natrijuma.

Sobitol (E420)

Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219)

Natrijum-propilparahidroksibenzoat (E217)
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Crveno-braon, bistri rastvor sa prijatnom aromom višnje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Terapija i profilaksa anemija prouzrokovanih deficitom gvožđa zbog:

Pove_ć_anog
gubljenje
gvož_đ_a:
krvarenja
iz
gastrointestinalnog
trakta
(gastroduodenalni
ulkus,
ulcerativni
kolitis,
polipoza,
hemoroidi),
krvarenja
iz
urogenitalnog
trakta
(polimenoreja,
hipermenoreja, metroragija, fibromiomatoza, hematurija) ili krvarenja
iz drugih dijelova organizma;

Pove_ć_anih potreba za gvož_đ_em:
prijevremeno rođena novorođenčad i/ili niska porođajna težina,
intenzivni rast, adolescenti, pubertet, trudnoća, dojenje;

Loša apsorpcija:
upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
15-30 ml dnevno (što odgovara 40-80 mg Fe
3+
), ili po preporuci ljekara, podijeljeno u dvije doze, prije jela.
Djeca
1,5 ml/kg tjelesne težine (što odgovara 4 mg Fe
3+
/kg tjelesne težine), ili po preporuci ljekara, podijeljeno u
dvije doze, prije jela.
Trajanje liječenja: Liječenje treba trajati dok se zalihe gvožđa u
organizmu ne normaliziraju (obično nakon
dva-tri mjeseca).
Maksimalna dnevna doza: Klinička ispitivanja sa ovim lijekom
provođena su davanjem lijeka u gore
2
navedenim dozama (odrasli: 1600 mg na dan; djeca: 1,5 mg/kg na dan
gvožđe proteinsukcinilata). Nema
podataka o kliničkoj efikasnosti i podnošljivosti većih doza ovoga
lijeka.
4.3
Kontraindikacije