Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
gvožđeprotein sukcinilat
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
B03AB09
gvožđeprotein sukcinilat
800 mg/15 mL
oralni rastvor
15 ml oralnog rastvora sadrži: 800 mg gvožđe (III) proteinsukcinilat
tamno braon staklena boca, tipa III, zatvorena sa plastičnim zatvaračem sa dozerom PP28S, sa 150 ml oralnog rastvora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2021-12-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LEGOFER 800 mg/15 ml oralni rastvor gvož_đ_e (III)-proteinsukcinilat Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Legofer i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati lijek Legofer 3. Kako uzimati lijek Legofer 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Legofer 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK LEGOFER I ZA ŠTA SE KORISTI Legofer pripada grupi oralnih antianemika trovalentnog gvožđa. Koristi se u terapiji nedostatka gvožđa u krvi ili slabokrvnosti (anemija), pomažući organizmu da stvori crvena krvna zrnca. Nedostatak gvožđa može biti rezultat: Pove_ć_anog gubljenje gvoz_đ_a: krvarenja iz gastrointestinalnog trakta (gastroduodenalni ulkus, ulcerativni kolitis, polipoza, hemoroidi), krvarenja iz urogenitalnog trakta (polimenoreja, hipermenoreja, metroragija, fibromiomatoza, hematurija) ili krvarenja iz drugih dijelova organizma. Pove_ć_anih potreba za gvoz_đ_em: prijevremeno rođena novorođenčad i/ili niska porođajna težina, intenzivni rast, adolescenti, pubertet, trudnoća, dojenje. Loša apsorpcija: upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK LEGOFER Nemojte uzimati lijek Legofer ako ste imali ili imate: alergijsku reakciju (preosjetljivost) na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6), alergijsku reakciju (preosjetljivost) na proteine mlijeka, oboljenje poznato po depo Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LEGOFER 800 mg/ 15 ml oralni rastvor gvož_đ_e (III)-proteinsukcinilat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 15 ml oralnog rastvora sadrži 800 mg gvožđe (III)-proteinsukcinilata, što je ekvivalentno 40 mg Fe 3+ . Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: 15 ml rastvora sadrži 1,94 mmola (ili 44,63 mg) natrijuma. Sobitol (E420) Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219) Natrijum-propilparahidroksibenzoat (E217) Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Crveno-braon, bistri rastvor sa prijatnom aromom višnje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Terapija i profilaksa anemija prouzrokovanih deficitom gvožđa zbog: Pove_ć_anog gubljenje gvož_đ_a: krvarenja iz gastrointestinalnog trakta (gastroduodenalni ulkus, ulcerativni kolitis, polipoza, hemoroidi), krvarenja iz urogenitalnog trakta (polimenoreja, hipermenoreja, metroragija, fibromiomatoza, hematurija) ili krvarenja iz drugih dijelova organizma; Pove_ć_anih potreba za gvož_đ_em: prijevremeno rođena novorođenčad i/ili niska porođajna težina, intenzivni rast, adolescenti, pubertet, trudnoća, dojenje; Loša apsorpcija: upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli 15-30 ml dnevno (što odgovara 40-80 mg Fe 3+ ), ili po preporuci ljekara, podijeljeno u dvije doze, prije jela. Djeca 1,5 ml/kg tjelesne težine (što odgovara 4 mg Fe 3+ /kg tjelesne težine), ili po preporuci ljekara, podijeljeno u dvije doze, prije jela. Trajanje liječenja: Liječenje treba trajati dok se zalihe gvožđa u organizmu ne normaliziraju (obično nakon dva-tri mjeseca). Maksimalna dnevna doza: Klinička ispitivanja sa ovim lijekom provođena su davanjem lijeka u gore 2 navedenim dozama (odrasli: 1600 mg na dan; djeca: 1,5 mg/kg na dan gvožđe proteinsukcinilata). Nema podataka o kliničkoj efikasnosti i podnošljivosti većih doza ovoga lijeka. 4.3 Kontraindikacije Les hele dokumentet