Leponex 100 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Klozapin

Tersedia dari:

Viatris Healthcare Ltd.

Kode ATC:

N05AH02

INN (Nama Internasional):

Clozapine

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Tablett

Unit dalam paket:

Boks 100 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2001-01-01

Selebaran informasi

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Leponex 25 mg tabletter
Leponex 100 mg tabletter
klozapin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Leponex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Leponex
3.
Hvordan du bruker Leponex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Leponex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Leponex er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet i Leponex er klozapin som tilhører en gruppe legemidler
som kalles antipsykotika
(legemidler som brukes for å behandle spesifikke mentale lidelser som
for eksempel psykose).
Leponex brukes til å behandle mennesker med schizofreni hvor andre
legemidler ikke har gitt ønsket
effekt. Schizofreni er en mental lidelse som påvirker hvordan du
tenker, hva du føler og hvordan du
oppfører deg. Du skal kun bruke dette legemidlet dersom du allerede
har førsøkt minst to andre
antipsykotiske legemidler, inkludert et av de nyere atypiske
antipsykotika, til å behandle schizofreni, og
disse ikke ga tilfredsstillende behandlingseffekt eller forårsaket
alvorlige bivirkninger som ikke kan
behandles.
Leponex brukes også til å behandle alvorlige forstyrrelser i tanker,
følelser eller adferd hos mennesker

Karakteristik produk

1
LEPONEX KAN FORÅRSAKE AGRANULOCYTOSE. BRUKEN SKAL BEGRENSES TIL FØLGENDE
PASIENTER:

MED SCHIZOFRENI SOM ER IKKE-RESPONDERENDE ELLER INTOLERANTE FOR
ANTIPSYKOTISK MEDISINERING,
ELLER MED PARKINSONS SYKDOM MED PSYKOSE NÅR ANDRE BEHANDLINGSREGIMER
IKKE HAR LYKTES
(SE PKT. 4.1),

SOM INITIALT HAR NORMALT ANTALL LEUKOCYTTER (ANTALL HVITE BLODCELLER:
WBC ≥ 3500/MM
3
(3,5 X
10
9
/L) OG ANTALL NØYTROFILE GRANULOCYTTER: ANC ≥ 2000/MM
3
(2,0 X 10
9
/L)), OG

SOM KAN FÅ KONTROLLERT ANTALL HVITE BLODCELLER OG ANTALL NØYTROFILE
GRANULOCYTTER I BLODET ETTER
FØLGENDE PLAN: UKENTLIG DE FØRSTE 18 BEHANDLINGSUKER OG DERETTER
MINST HVER 4. UKE UNDER
HELE BEHANDLINGEN. OVERVÅKNINGEN MÅ FORTSETTE UNDER HELE
BEHANDLINGEN OG I 4 UKER ETTER
SEPONERINGEN AV LEPONEX (SE PKT. 4.4).
FORSKRIVENDE LEGER MÅ NØYE OVERHOLDE DE PÅKREVDE SIKKERHETSTILTAK.
VED HVER KONSULTASJON SKAL
EN PASIENT SOM TAR LEPONEX PÅMINNES OM AT BEHANDLENDE LEGE MÅ
KONTAKTES UMIDDELBART
DERSOM DET OPPSTÅR TEGN PÅ INFEKSJON. DET MÅ RETTES SPESIELL
OPPMERKSOMHET MOT
INFLUENSALIGNENDE SYMPTOMER SOM FEBER ELLER SÅR HALS, OG MOT ANDRE
TEGN PÅ INFEKSJON, DA DETTE
KAN INDIKERE NØYTROPENI (SE PKT. 4.4).
LEPONEX MÅ UTLEVERES UNDER NØYE MEDISINSK OVERVÅKING I HENHOLD TIL
OFFISIELLE ANBEFALINGER (SE
PKT. 4.4).
MYOKARDITT
KLOZAPIN ER FORBUNDET MED EN ØKT RISIKO FOR MYOKARDITT, SOM I SJELDNE
TILFELLER HAR VÆRT FATALE.
DEN ØKTE RISIKOEN FOR MYOKARDITT ER STØRST DE FØRSTE 2 MÅNEDENE AV
BEHANDLINGEN. SJELDNE FATALE
TILFELLER AV KARDIOMYOPATI HAR OGSÅ VÆRT RAPPORTERT (SE PKT. 4.4).
MYOKARDITT ELLER KARDIOMYOPATI MÅ MISTENKES HOS PASIENTER SOM
OPPLEVER VEDVARENDE
TAKYKARDI I HVILE, SÆRLIG DE FØRSTE 2 MÅNEDER AV BEHANDLINGEN,
OG/ELLER PALPITASJONER, ARYTMIER,
BRYSTSMERTER OG ANDRE TEGN OG SYMPTOMER PÅ HJERTESVIKT (F.EKS.
UFORKLARLIG TRETTHET, DYSPNÉ,
TAKYPNÉ) ELLER SYMPTOMER SOM LIGNER PÅ HJERTEINFARKT (SE PKT. 4.4).
DERSOM MYOKARDITT ELLER KARDIOMYOPATI MISTENKES, MÅ BEHANDLINGEN MED
LEPONEX RASKT
SEPONERES OG PASIENTEN MÅ UMIDDEL