Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Klozapin
Viatris Healthcare Ltd.
N05AH02
Clozapine
100 mg
Tablett
Boks 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Leponex 25 mg tabletter Leponex 100 mg tabletter klozapin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Leponex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Leponex 3. Hvordan du bruker Leponex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Leponex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Leponex er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Virkestoffet i Leponex er klozapin som tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika (legemidler som brukes for å behandle spesifikke mentale lidelser som for eksempel psykose). Leponex brukes til å behandle mennesker med schizofreni hvor andre legemidler ikke har gitt ønsket effekt. Schizofreni er en mental lidelse som påvirker hvordan du tenker, hva du føler og hvordan du oppfører deg. Du skal kun bruke dette legemidlet dersom du allerede har førsøkt minst to andre antipsykotiske legemidler, inkludert et av de nyere atypiske antipsykotika, til å behandle schizofreni, og disse ikke ga tilfredsstillende behandlingseffekt eller forårsaket alvorlige bivirkninger som ikke kan behandles. Leponex brukes også til å behandle alvorlige forstyrrelser i tanker, følelser eller adferd hos mennesker Les hele dokumentet
1 LEPONEX KAN FORÅRSAKE AGRANULOCYTOSE. BRUKEN SKAL BEGRENSES TIL FØLGENDE PASIENTER: MED SCHIZOFRENI SOM ER IKKE-RESPONDERENDE ELLER INTOLERANTE FOR ANTIPSYKOTISK MEDISINERING, ELLER MED PARKINSONS SYKDOM MED PSYKOSE NÅR ANDRE BEHANDLINGSREGIMER IKKE HAR LYKTES (SE PKT. 4.1), SOM INITIALT HAR NORMALT ANTALL LEUKOCYTTER (ANTALL HVITE BLODCELLER: WBC ≥ 3500/MM 3 (3,5 X 10 9 /L) OG ANTALL NØYTROFILE GRANULOCYTTER: ANC ≥ 2000/MM 3 (2,0 X 10 9 /L)), OG SOM KAN FÅ KONTROLLERT ANTALL HVITE BLODCELLER OG ANTALL NØYTROFILE GRANULOCYTTER I BLODET ETTER FØLGENDE PLAN: UKENTLIG DE FØRSTE 18 BEHANDLINGSUKER OG DERETTER MINST HVER 4. UKE UNDER HELE BEHANDLINGEN. OVERVÅKNINGEN MÅ FORTSETTE UNDER HELE BEHANDLINGEN OG I 4 UKER ETTER SEPONERINGEN AV LEPONEX (SE PKT. 4.4). FORSKRIVENDE LEGER MÅ NØYE OVERHOLDE DE PÅKREVDE SIKKERHETSTILTAK. VED HVER KONSULTASJON SKAL EN PASIENT SOM TAR LEPONEX PÅMINNES OM AT BEHANDLENDE LEGE MÅ KONTAKTES UMIDDELBART DERSOM DET OPPSTÅR TEGN PÅ INFEKSJON. DET MÅ RETTES SPESIELL OPPMERKSOMHET MOT INFLUENSALIGNENDE SYMPTOMER SOM FEBER ELLER SÅR HALS, OG MOT ANDRE TEGN PÅ INFEKSJON, DA DETTE KAN INDIKERE NØYTROPENI (SE PKT. 4.4). LEPONEX MÅ UTLEVERES UNDER NØYE MEDISINSK OVERVÅKING I HENHOLD TIL OFFISIELLE ANBEFALINGER (SE PKT. 4.4). MYOKARDITT KLOZAPIN ER FORBUNDET MED EN ØKT RISIKO FOR MYOKARDITT, SOM I SJELDNE TILFELLER HAR VÆRT FATALE. DEN ØKTE RISIKOEN FOR MYOKARDITT ER STØRST DE FØRSTE 2 MÅNEDENE AV BEHANDLINGEN. SJELDNE FATALE TILFELLER AV KARDIOMYOPATI HAR OGSÅ VÆRT RAPPORTERT (SE PKT. 4.4). MYOKARDITT ELLER KARDIOMYOPATI MÅ MISTENKES HOS PASIENTER SOM OPPLEVER VEDVARENDE TAKYKARDI I HVILE, SÆRLIG DE FØRSTE 2 MÅNEDER AV BEHANDLINGEN, OG/ELLER PALPITASJONER, ARYTMIER, BRYSTSMERTER OG ANDRE TEGN OG SYMPTOMER PÅ HJERTESVIKT (F.EKS. UFORKLARLIG TRETTHET, DYSPNÉ, TAKYPNÉ) ELLER SYMPTOMER SOM LIGNER PÅ HJERTEINFARKT (SE PKT. 4.4). DERSOM MYOKARDITT ELLER KARDIOMYOPATI MISTENKES, MÅ BEHANDLINGEN MED LEPONEX RASKT SEPONERES OG PASIENTEN MÅ UMIDDEL Les hele dokumentet