Letrofam 2,5 mg - Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

LETROZOL

Tersedia dari:

G.L. Pharma GmbH

Kode ATC:

L02BG04

INN (Nama Internasional):

LETROZOLE

Unit dalam paket:

10 Stück Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück Blister (PVC/Al), Laufzei

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Letrozol

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2009-03-13

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LETROFAM 2,5 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrofam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrofam beachten?
3.
Wie ist Letrofam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrofam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LETROFAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROFAM UND WIE WIRKT ES?
Letrofam enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Aromatase-Hemmer genannt wird. Es wird zur hormonellen (oder
„endokrinen“) Behandlung
von Brustkrebs verwendet. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig von
bestimmten
weiblichen Sexualhormonen gefördert, den Östrogenen. Letrofam
vermindert die Menge an
Östrogenen, indem es ein Enzym (die „Aromatase“) hemmt, das an
der Bildung der
Östrogene beteiligt ist, und somit das Wachstum von Brustkrebs, der
Östrogen für sein
Wachstum benötigt, blockieren kann. Deshalb wachsen die Krebszellen
langsamer oder
hören ganz auf zu wachsen, und/oder ihre weitere Ausbreitung auf
andere Körperbereiche
wird erschwert oder verhindert.
WOFÜR WIRD LETROFAM ANGEWENDET?
Letrofam wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der
Menopause (nach dem
Aufhören d

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrofam 2,5 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
61,5 mg Lactose-
Monohydrat sowie 0,21 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „L9OO“ auf
der einen und „2.5“ auf der
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
Hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen
über 5 Jahre.

First-Line-Therapie
des
hormonabhängigen
fortgeschrittenen
Mammakarzinoms
bei
postmenopausalen Frauen.

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder
Progression
der
Erkrankung
bei
Frauen,
die
sich
physiologisch
oder
nach
einem
künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit
Antiöstrogenen
behandelt wurden.

Neoadjuvante
Behandlung
postmenopausaler
Frauen
mit
Hormonrezeptor-positivem,
HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht
kommt und ein sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht
belegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosierung von Letrofam beträgt einmal täglich 2,5 mg
(1 Filmtablette). Bei
älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In
der
Therapie
des
fortgeschrittenen
oder
metastasierten
Mammakarzinoms
soll
die
Behandlung
mit
Letrofam
so
lange
durchgeführt
werden,
bis
eine
Progression
der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Thera