Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LETROZOL
G.L. Pharma GmbH
L02BG04
LETROZOLE
10 Stück Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück Blister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück Blister (PVC/Al), Laufzei
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Letrozol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-03-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LETROFAM 2,5 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Letrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Letrofam und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrofam beachten? 3. Wie ist Letrofam einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Letrofam aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LETROFAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LETROFAM UND WIE WIRKT ES? Letrofam enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt wird. Es wird zur hormonellen (oder „endokrinen“) Behandlung von Brustkrebs verwendet. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig von bestimmten weiblichen Sexualhormonen gefördert, den Östrogenen. Letrofam vermindert die Menge an Östrogenen, indem es ein Enzym (die „Aromatase“) hemmt, das an der Bildung der Östrogene beteiligt ist, und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Deshalb wachsen die Krebszellen langsamer oder hören ganz auf zu wachsen, und/oder ihre weitere Ausbreitung auf andere Körperbereiche wird erschwert oder verhindert. WOFÜR WIRD LETROFAM ANGEWENDET? Letrofam wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause (nach dem Aufhören d Belgenin tamamını okuyun
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Letrofam 2,5 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 2,5 mg Letrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 61,5 mg Lactose- Monohydrat sowie 0,21 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „L9OO“ auf der einen und „2.5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit Hormonrezeptor-positivem primärem Mammakarzinom. Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden. Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER-2-negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist. Bei Patientinnen mit Hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patientinnen_ Die empfohlene Dosierung von Letrofam beträgt einmal täglich 2,5 mg (1 Filmtablette). Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms soll die Behandlung mit Letrofam so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der Tumorerkrankung festgestellt wird. In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Thera Belgenin tamamını okuyun