Levocarb-TEVA 200mg/50mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Tersedia dari:

TEVA GmbH (3086597)

Kode ATC:

N04BA02

INN (Nama Internasional):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 53,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2003-07-26

Selebaran informasi

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOCARB-TEVA
® 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN
Levodopa und Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocarb-TEVA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocarb-TEVA
®
beachten?
3.
Wie ist Levocarb-TEVA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocarb-TEVA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCARB-TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocarb-TEVA
®
gehört zu einer Arzneimittelklasse, die zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit
angewendet wird. Die Symptome dieser Krankheit werden wahrscheinlich
durch einen
Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine Substanz, die normalerweise
im Gehirn gebildet wird.
Sie spielt eine Rolle bei der Steuerung der Muskelbewegungen. Ein
Dopaminmangel verursacht
Probleme bei Muskelbewegungen. Levodopa gleicht den Dopaminmangel aus,
während Carbidopa
dafür sorgt, dass genügend Levodopa in das Gehirn gelangt.
Levocarb-TEVA
®
wird angewendet zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es verkürzt
die „Off“-
Zeit (eine plötzlich einsetzende Unbeweglichkeit, die minuten- oder
sogar stundenlang anhalten kann),
wenn Sie bisher nur mit Levodopa oder mit schnell freisetzenden
Tabletten behandelt werden, die
Levodopa und

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocarb-TEVA
®
100 mg/25 mg Retardtabletten
Levocarb-TEVA
®
200 mg/50 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levocarb-TEVA
®
100 mg/25 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
Levocarb-TEVA
®
200 mg/50 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Levocarb-TEVA
®
100 mg/25 mg Retardtabletten
Orange-braune, runde, bikonkave Retardtablette
Levocarb-TEVA
®
200 mg/50 mg Retardtabletten
Orange-braune, runde, bikonvexe Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der
„Off“-Phase bei Patienten, die
zuvor mit schnell freisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur
mit Levodopa behandelt
wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen.
Die Erfahrungen mit Levocarb-TEVA
®
bei zuvor nicht mit Levodopa oder anderen Anti-Parkinson-
Mitteln behandelten Patienten sind begrenzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis von Levocarb-TEVA
®
sollte sorgfältig ermittelt werden. Die Patienten sollten während
der Dosisanpassung gut überwacht werden, insbesondere bezüglich des
Auftretens oder einer Zunahme
von Übelkeit und abnormen unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesie,
Chorea und Dystonie. Bei
stärkeren gastrointestinalen Beschwerden, besonders beim Auftreten zu
Beginn der Behandlung,
können gelegentlich Antiemetika wie Domperidon verabreicht werden
(keine Metoclopramid-haltigen
Präparate!).
Die Dosierungshöhe und -abstände müssen individuell nach
sorgfältiger Prüfung vom Arzt bestimmt
werden.
Blepharospasmus kann ein Frühzeichen einer Überdosierung sein.
Die Einnahme der meisten Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit
– außer Levodopa – kann bei
der Anwendung von Levocarb-TEVA
®
beibehalten werden, allerdin