Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Carbidopa-Monohydrat
TEVA GmbH (3086597)
N04BA02
Levodopa, carbidopa monohydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 53,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2003-07-26
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LEVOCARB-TEVA ® 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN Levodopa und Carbidopa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocarb-TEVA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocarb-TEVA ® beachten? 3. Wie ist Levocarb-TEVA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocarb-TEVA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCARB-TEVA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocarb-TEVA ® gehört zu einer Arzneimittelklasse, die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet wird. Die Symptome dieser Krankheit werden wahrscheinlich durch einen Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine Substanz, die normalerweise im Gehirn gebildet wird. Sie spielt eine Rolle bei der Steuerung der Muskelbewegungen. Ein Dopaminmangel verursacht Probleme bei Muskelbewegungen. Levodopa gleicht den Dopaminmangel aus, während Carbidopa dafür sorgt, dass genügend Levodopa in das Gehirn gelangt. Levocarb-TEVA ® wird angewendet zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es verkürzt die „Off“- Zeit (eine plötzlich einsetzende Unbeweglichkeit, die minuten- oder sogar stundenlang anhalten kann), wenn Sie bisher nur mit Levodopa oder mit schnell freisetzenden Tabletten behandelt werden, die Levodopa und Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocarb-TEVA ® 100 mg/25 mg Retardtabletten Levocarb-TEVA ® 200 mg/50 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Levocarb-TEVA ® 100 mg/25 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als Monohydrat). Levocarb-TEVA ® 200 mg/50 mg Retardtabletten Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Levocarb-TEVA ® 100 mg/25 mg Retardtabletten Orange-braune, runde, bikonkave Retardtablette Levocarb-TEVA ® 200 mg/50 mg Retardtabletten Orange-braune, runde, bikonvexe Retardtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der „Off“-Phase bei Patienten, die zuvor mit schnell freisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit Levodopa behandelt wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen. Die Erfahrungen mit Levocarb-TEVA ® bei zuvor nicht mit Levodopa oder anderen Anti-Parkinson- Mitteln behandelten Patienten sind begrenzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Tagesdosis von Levocarb-TEVA ® sollte sorgfältig ermittelt werden. Die Patienten sollten während der Dosisanpassung gut überwacht werden, insbesondere bezüglich des Auftretens oder einer Zunahme von Übelkeit und abnormen unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesie, Chorea und Dystonie. Bei stärkeren gastrointestinalen Beschwerden, besonders beim Auftreten zu Beginn der Behandlung, können gelegentlich Antiemetika wie Domperidon verabreicht werden (keine Metoclopramid-haltigen Präparate!). Die Dosierungshöhe und -abstände müssen individuell nach sorgfältiger Prüfung vom Arzt bestimmt werden. Blepharospasmus kann ein Frühzeichen einer Überdosierung sein. Die Einnahme der meisten Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit – außer Levodopa – kann bei der Anwendung von Levocarb-TEVA ® beibehalten werden, allerdin Citiți documentul complet