Marbocyl P tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

marbofloksatsiin

Tersedia dari:

Vetoquinol S.A.

Kode ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Internasional):

marbofloksatsiin

Dosis:

5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 20TK; 5mg 100TK; 5mg 40TK; 5mg 10TK; 5mg 250TK

Bentuk farmasi:

tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
PAKENDI INFOLEHT
Marbocyl P, 5 mg tabletid koertele ja kassidele
1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vetoquinol S.A.
Vetoquinol – Biowet SP.z.o.o.
Magny-Vernois
ul. Kosynierow Gdynskich 13/14
70200 Lure
66-400 Gorzow Wielkopolski
Prantsusmaa
Poola
2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbocyl P, 5 mg tabletid koertele ja kassidele
Marbofloksatsiin
3. TOIMEAINETE ABIAINETE SISALDUS
1 tablett sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiini
5 mg
Abiained:
Laktoosmonohüdraat, krospovidoon, povidoon, ränidioksiid (kolloidne,
veevaba), riitsinuseõli
(hüdrogeenitud), maksapulber, pärmipulber, magneesiumstearaat.
Beežikad, pruunide täppidega, poolitusjoonega, ümmargused, 5 mm
diameetriga tabletid.
4. NÄIDUSTUSED
Koertel:
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
naha- ja pehmete kudede,
kuseteede ning hingamisteede infektsioonide ravi.
Kassidel:
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
naha- ja pehmete kudede ning
ülemiste hingamisteede infektsioonide ravi.
5. VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada alla 12 kuu vanustele koertele või alla 18 kuu
vanustele eriti suurt tõugu koertele,
kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer,
flaami karjakoer ja mastif.
Mitte manustada alla 16 nädala vanustele kassidele.
2
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus
marbofloksatsiini või teiste
(fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
6. KÕRVALTOIMED
Soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole koertel ja
kassidel tõsiseid kõrvaltoimeid oodata.
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud soovitatud annuse kasutamisel
liigesekõhre kahjustusi. Aeg-ajalt
võib esineda kerged kõrvaltoimed nagu oksendamine, väljaheite
pehmenemine, janu muutused või
mööduv aktiivsuse suurenemine. Need nähud taanduvad iseeneslikult
päras

Karakteristik produk

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbocyl P, 5 mg tabletid koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiini 5 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Beežikad, pruunide täppidega, poolitusjoonega, ümmargused, 5 mm
diameetriga tabletid
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer, kass.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koertel:
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
naha- ja pehmete kudede,
kuseteede ning hingamisteede infektsioonide ravi.
Kassidel:
Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud
naha- ja pehmete kudede ning
ülemiste hingamisteede infektsioonide ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada alla 12 kuu vanustele koertele või alla 18 kuu
vanustele eriti suurt tõugu koertele,
kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer,
flaami karjakoer ja mastif.
Mitte manustada alla 16 nädala vanustele kassidele.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus
marbofloksatsiini või teiste
(fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Madal uriini pH tase võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat
mõju avaldada.
2
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Täheldatud on, et fluorokinoloonid põhjustavad noortel koertel
liigesekõhre erosiooni ning seetõttu
tuleb olla täpne annustamisel.
Mitte kasutada koertel ja kassidel, kes põevad kesknärvisüsteemi
haigusi nagu epilepsia, kuna
fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge
põhjustada.
Mitte manustada aretuses kasutatavatele isastele koertele, sest
puuduvad andmed ravimi toime kohta
isaste koerte sigimisvõimele.
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jä