Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
marbofloksatsiin
Vetoquinol S.A.
QJ01MA93
marbofloksatsiin
5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 20TK; 5mg 100TK; 5mg 40TK; 5mg 10TK; 5mg 250TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT Marbocyl P, 5 mg tabletid koertele ja kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol S.A. Vetoquinol – Biowet SP.z.o.o. Magny-Vernois ul. Kosynierow Gdynskich 13/14 70200 Lure 66-400 Gorzow Wielkopolski Prantsusmaa Poola 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbocyl P, 5 mg tabletid koertele ja kassidele Marbofloksatsiin 3. TOIMEAINETE ABIAINETE SISALDUS 1 tablett sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiini 5 mg Abiained: Laktoosmonohüdraat, krospovidoon, povidoon, ränidioksiid (kolloidne, veevaba), riitsinuseõli (hüdrogeenitud), maksapulber, pärmipulber, magneesiumstearaat. Beežikad, pruunide täppidega, poolitusjoonega, ümmargused, 5 mm diameetriga tabletid. 4. NÄIDUSTUSED Koertel: Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud naha- ja pehmete kudede, kuseteede ning hingamisteede infektsioonide ravi. Kassidel: Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud naha- ja pehmete kudede ning ülemiste hingamisteede infektsioonide ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada alla 12 kuu vanustele koertele või alla 18 kuu vanustele eriti suurt tõugu koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. Mitte manustada alla 16 nädala vanustele kassidele. 2 Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus marbofloksatsiini või teiste (fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Soovitatud terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole koertel ja kassidel tõsiseid kõrvaltoimeid oodata. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud soovitatud annuse kasutamisel liigesekõhre kahjustusi. Aeg-ajalt võib esineda kerged kõrvaltoimed nagu oksendamine, väljaheite pehmenemine, janu muutused või mööduv aktiivsuse suurenemine. Need nähud taanduvad iseeneslikult päras Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Marbocyl P, 5 mg tabletid koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 tablett sisaldab: Toimeaine: Marbofloksatsiini 5 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Beežikad, pruunide täppidega, poolitusjoonega, ümmargused, 5 mm diameetriga tabletid 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer, kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koertel: Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud naha- ja pehmete kudede, kuseteede ning hingamisteede infektsioonide ravi. Kassidel: Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud naha- ja pehmete kudede ning ülemiste hingamisteede infektsioonide ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte manustada alla 12 kuu vanustele koertele või alla 18 kuu vanustele eriti suurt tõugu koertele, kellel on pikem kasvuperiood nagu dogi, briard, berni alpi karjakoer, flaami karjakoer ja mastif. Mitte manustada alla 16 nädala vanustele kassidele. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus marbofloksatsiini või teiste (fluoro)kinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Madal uriini pH tase võib marbofloksatsiini toimele inhibeerivat mõju avaldada. 2 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Täheldatud on, et fluorokinoloonid põhjustavad noortel koertel liigesekõhre erosiooni ning seetõttu tuleb olla täpne annustamisel. Mitte kasutada koertel ja kassidel, kes põevad kesknärvisüsteemi haigusi nagu epilepsia, kuna fluorokinoloonid võivad vastava eelsoodumusega loomadel haigushooge põhjustada. Mitte manustada aretuses kasutatavatele isastele koertele, sest puuduvad andmed ravimi toime kohta isaste koerte sigimisvõimele. Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jä Прочитајте комплетан документ