Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metotrexato
PFIZER ITALIA S.R.L.
L01BA01
Methotrexate
" 1G/10ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE; "1 G/40 ML SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE ONCO VIAL; "100MG/4ML SOLUZIONE INIETTABIL
N
Metotrexato
028493029 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI - Revocato; 028493017 - 5MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI - Revocato; 028493070 - 5 G/50 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE ONCO VIAL - Revocato; 028493068 - 1 G/40 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE ONCO VIAL - Revocato; 028493043 - 500MG/20ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE - Revocato; 028493056 - 1G/10ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE - Revocato; 028493031 - 100MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE METOTREXATO PFIZER 5 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE METOTREXATO PFIZER 50 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE METOTREXATO PFIZER 100 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE METOTREXATO PFIZER 500 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE METOTREXATO PFIZER 1 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE Metotrexato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Metotrexato Pfizer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Metotrexato Pfizer 3. Come usare Metotrexato Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metotrexato Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È METOTREXATO PFIZER E A COSA SERVE Metotrexato Pfizer è una sostanza con le seguenti proprietà: - interferisce con la crescita delle cellule tumorali nell'organismo che si riproducono velocemente (farmaco antitumorale) - riduce le reazioni indesiderate del meccanismo di difesa dell'organismo (immunosoppressore) e - ha effetti antinfiammatori. Metotrexato Pfizer è usato per trattare i tumori come: - leucemia linfatica (malattia del sangue o del midollo osseo con aumento dei globuli bianchi) - tumore mammario - tumore delle ossa (osteosarcoma) - tumore della testa e del collo - tumore ginecologico (coriocarcinoma, malattia trofoblastica - sviluppo tumorale direttamente associato alla gravidanza) - tumore del sistema linfatico (linfoma non-Hodgkin). Il Metotrexato Pfizer è anche utilizzato: - nel controllo di gravi Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metotrexato Pfizer 5mg/2ml Soluzione Iniettabile Metotrexato Pfizer 50mg/2ml Soluzione Iniettabile Metotrexato Pfizer 100mg/4ml Soluzione Iniettabile Metotrexato Pfizer 500mg/20ml Soluzione Iniettabile Metotrexato Pfizer 1g/10ml Soluzione Iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metotrexato Pfizer 5mg/2ml Soluzione Iniettabile Un flaconcino contiene: Principio attivo: Metotressato 5 mg Metotrexato Pfizer 50mg/2ml Soluzione Iniettabile Un flaconcino contiene: Principio attivo: Metotressato 50 mg Metotrexato Pfizer 100mg/4ml Soluzione Iniettabile Un flaconcino contiene: Principio attivo: Metotressato 100 mg Metotrexato Pfizer 500mg/20ml Soluzione Iniettabile Un flacone contiene: Principio attivo: Metotressato 500 mg Metotrexato Pfizer 1g/10ml Soluzione Iniettabile Un flacone contiene: Principio attivo: Metotressato 1 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il Metotrexato Pfizer Soluzione Iniettabile è indicato da solo o in associazione ad altri medicinali antitumorali nel trattamento delle malattie neoplastiche, quali: - Leucemie linfocitiche acute - Linfomi non-Hodgkin di grado medio o alto negli adulti - Linfomi non-Hodgkin in pazienti pediatrici - Tumore della testa e del collo metastatico o recidivante - Terapia adiuvante del carcinoma mammario dopo resezione tumorale o mastectomia - Carcinoma mammario in stadio avanzato - Coriocarcinoma e altri tumori trofoblastici (in monoterapia in pazienti a basso rischio o in terapia di associazione in pazienti ad alto rischio) - Terapia adiuvante e neoadiuvante per l’osteosarcoma Il Metotrexato Pfizer Soluzione Iniettabile è anche indicato nel controllo di gravi forme di psoriasi non rispondenti ad altre forme di terapia. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di p Baca dokumen lengkapnya