METOTREXATO PFIZER

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Metotrexato

Pieejams no:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

L01BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Methotrexate

Vienības iepakojumā:

" 1G/10ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE; "1 G/40 ML SOLUZIONE INIETTABILE" FLACONE ONCO VIAL; "100MG/4ML SOLUZIONE INIETTABIL

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Metotrexato

Produktu pārskats:

028493029 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI - Revocato; 028493017 - 5MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI - Revocato; 028493070 - 5 G/50 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE ONCO VIAL - Revocato; 028493068 - 1 G/40 ML SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE ONCO VIAL - Revocato; 028493043 - 500MG/20ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE - Revocato; 028493056 - 1G/10ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE - Revocato; 028493031 - 100MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METOTREXATO PFIZER 5 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE
METOTREXATO PFIZER 50 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
METOTREXATO PFIZER 100 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
METOTREXATO PFIZER 500 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE
METOTREXATO PFIZER 1 G/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Metotrexato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metotrexato Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Metotrexato Pfizer
3.
Come usare Metotrexato Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metotrexato Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METOTREXATO PFIZER E A COSA SERVE
Metotrexato Pfizer è una sostanza con le seguenti proprietà:
-
interferisce con la crescita delle cellule tumorali nell'organismo che
si riproducono velocemente
(farmaco antitumorale)
-
riduce le reazioni indesiderate del meccanismo di difesa
dell'organismo (immunosoppressore) e
-
ha effetti antinfiammatori.
Metotrexato Pfizer è usato per trattare i tumori come:
-
leucemia linfatica (malattia del sangue o del midollo osseo con
aumento dei globuli bianchi)
-
tumore mammario
-
tumore delle ossa (osteosarcoma)
-
tumore della testa e del collo
-
tumore ginecologico (coriocarcinoma, malattia trofoblastica - sviluppo
tumorale direttamente
associato alla gravidanza)
-
tumore del sistema linfatico (linfoma non-Hodgkin).
Il Metotrexato Pfizer è anche utilizzato:
-
nel controllo di gravi

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metotrexato Pfizer 5mg/2ml Soluzione Iniettabile
Metotrexato Pfizer 50mg/2ml Soluzione Iniettabile
Metotrexato Pfizer 100mg/4ml Soluzione Iniettabile
Metotrexato Pfizer 500mg/20ml Soluzione Iniettabile
Metotrexato Pfizer 1g/10ml Soluzione Iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metotrexato Pfizer 5mg/2ml Soluzione Iniettabile
Un flaconcino contiene:
Principio attivo: Metotressato 5 mg
Metotrexato Pfizer 50mg/2ml Soluzione Iniettabile
Un flaconcino contiene:
Principio attivo: Metotressato 50 mg
Metotrexato Pfizer 100mg/4ml Soluzione Iniettabile
Un flaconcino contiene:
Principio attivo: Metotressato 100 mg
Metotrexato Pfizer 500mg/20ml Soluzione Iniettabile
Un flacone contiene:
Principio attivo: Metotressato 500 mg
Metotrexato Pfizer 1g/10ml Soluzione Iniettabile
Un flacone contiene:
Principio attivo: Metotressato 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il Metotrexato Pfizer Soluzione Iniettabile è indicato da solo o in
associazione ad altri medicinali
antitumorali nel trattamento delle malattie neoplastiche, quali:
- Leucemie linfocitiche acute
- Linfomi non-Hodgkin di grado medio o alto negli adulti
- Linfomi non-Hodgkin in pazienti pediatrici
- Tumore della testa e del collo metastatico o recidivante
- Terapia adiuvante del carcinoma mammario dopo resezione tumorale o
mastectomia
- Carcinoma mammario in stadio avanzato
- Coriocarcinoma e altri tumori trofoblastici (in monoterapia in
pazienti a basso rischio o in terapia di
associazione in pazienti ad alto rischio)
- Terapia adiuvante e neoadiuvante per l’osteosarcoma
Il Metotrexato Pfizer Soluzione Iniettabile è anche indicato nel
controllo di gravi forme di psoriasi non
rispondenti ad altre forme di terapia.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di p