MS-H Vaccine

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
03-06-2021

Bahan aktif:

Mycoplasma synoviae celms MS-H

Tersedia dari:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

Kode ATC:

QI01AE03

INN (Nama Internasional):

Mycoplasma synoviae (live)

Kelompok Terapi:

Cālis

Area terapi:

Immunologicals par aves, Dzīvu baktēriju vakcīnas

Indikasi Terapi:

Aktīvās imunizācijas nākotnes broileru vistu audzētājs, nākotnē slāni audzētājs vistas un turpmāko kārtu vistas, lai samazinātu gaisa sac bojājumi, un samazināt uz olām, ar neparastu čaumalas veidošanos, ko izraisa Mikoplazmas synoviae.

Ringkasan produk:

Revision: 6

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2011-06-14

Selebaran informasi

                                11
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
12
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MS-H VACCINE ACU PILIENI, SUSPENSIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Viena deva (30 µl) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs celms
_ _
MS-H , vismaz 10
5,7
CCU*
* krāsu mainošās vienības
CITAS SASTĀVDAĻAS:
Modificēta
_Frey_
barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.
_ _
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
13
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Okulārai lietošanai.
Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30
µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz
5 nedēļas pirms dēšanas peri
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena deva (30 µl) satur:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs
_ _
celms MS-H , vismaz 10
5,7
KMV*
* krāsu mainošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisu
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas
pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns,
tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns
vai makrolīdi.
Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas
antibiotikas bez iedarbības pret
mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc
vakcinācijas.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.
Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret
_M. synoviae_
. Putniem, kas brīvi no
_M. _
_synoviae_
, vakcinācija ir jāveic vismaz 4 nedēļas pirms p
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 29-09-2016
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 03-06-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 03-06-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 03-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 03-06-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 29-09-2016

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen