MS-H Vaccine

Land: Europese Unie

Taal: Letlands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-06-2021

Werkstoffen:

Mycoplasma synoviae celms MS-H

Beschikbaar vanaf:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

ATC-code:

QI01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mycoplasma synoviae (live)

Therapeutische categorie:

Cālis

Therapeutisch gebied:

Immunologicals par aves, Dzīvu baktēriju vakcīnas

therapeutische indicaties:

Aktīvās imunizācijas nākotnes broileru vistu audzētājs, nākotnē slāni audzētājs vistas un turpmāko kārtu vistas, lai samazinātu gaisa sac bojājumi, un samazināt uz olām, ar neparastu čaumalas veidošanos, ko izraisa Mikoplazmas synoviae.

Product samenvatting:

Revision: 6

Autorisatie-status:

Autorizēts

Autorisatie datum:

2011-06-14

Bijsluiter

                                11
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
12
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MS-H VACCINE ACU PILIENI, SUSPENSIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
_ _
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
Viena deva (30 µl) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs celms
_ _
MS-H , vismaz 10
5,7
CCU*
* krāsu mainošās vienības
CITAS SASTĀVDAĻAS:
Modificēta
_Frey_
barotne, kas satur fenola sarkano un cūku serumu.
_ _
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisa
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
13
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Okulārai lietošanai.
Cāļi ir jāvakcinē vienu reizi, lietojot vienu acu pielienu (30
µl), no 5 nedēļu vecuma un vismaz
5 nedēļas pirms dēšanas peri
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MS-H VACCINE
acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Viena deva (30 µl) satur:
Dzīvs, novājināts
_ Mycoplasma synoviae _
termojutīgs
_ _
celms MS-H , vismaz 10
5,7
KMV*
* krāsu mainošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Sarkanīgi oranža līdz salmu krāsas, caurspīdīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cāļi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Nākamo broileru vaislas cāļu, nākamo dējējvistu vaislas cāļu
un nākamo dējējvistu cāļu aktīvai
imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu gaisa maisu
bojājumus un olu skaitu ar patoloģiski
izveidotām čaumalām, ko izraisa
_Mycoplasma synoviae_
.
_ _
Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Ir pierādīts, ka imunitātes ilgums pret gaisa maisu bojājumiem ir
40 nedēļas pēc vakcinācijas.
Vēl nav noteikts imunitātes ilgums, kuras laikā tiek samazināts
olu skaits ar patoloģiski izveidotām
čaumalām.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
Skatīt arī 4.7 apakšpunktu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nelietot antibiotikas ar iedarbību pret mikoplazmām 2 nedēļas
pirms un 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Šādas antibiotikas ir, piemēram, tetraciklīns, tiamulīns,
tilozīns, kvinoloni, linkospektīns, gentamicīns
vai makrolīdi.
Ja nepieciešams lietot antibiotikas, kā primārās jāizvēlas
antibiotikas bez iedarbības pret
mikoplazmām, piemēram, penicilīns, amoksicilīns vai neomicīns.
Tās nedrīkst lietot 2 nedēļu laikā pēc
vakcinācijas.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vienlaikus vakcinēt visus ganāmpulka putnus.
Jāvakcinē tikai tie putnu ganāmpulki, kuriem nav antivielas pret
_M. synoviae_
. Putniem, kas brīvi no
_M. _
_synoviae_
, vakcinācija ir jāveic vismaz 4 nedēļas pirms p
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Deens 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Duits 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Engels 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Frans 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Pools 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Fins 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 03-06-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 29-09-2016
Bijsluiter Bijsluiter Noors 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 03-06-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 03-06-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 03-06-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 03-06-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 29-09-2016

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten