Negara: Siprus
Bahasa: Yunani
Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
TOLPERISONE HYDROCHLORIDE
M K STAVRINOS LTD (0000003059) 3 ERACLEOUS, LEFKOSIA, 1501, 21074
M03BX04
TOLPERISONE
150MG
FILM COATED TABLETS
TOLPERISONE HYDROCHLORIDE (0003644619) 150MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
TOLPERISONE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (950073001) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ MYDOFLEX 150 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ υδροχλωρική τολπερισόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Mydoflex και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Mydoflex 3 Πώς να πάρετε το Mydoflex 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Mydoflex 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MYDOFLE Baca dokumen lengkapnya
Labatec-Pharma S.A. UPDATED SPC Mydofee SPC UPDATED FOR CYPRUS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTCS/SPC) 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mydofee ® tablets. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION The actie substance of both products is tolperisone (INN) hydrochloride. Mydofee ® tablets containing 150 mg tolperisone hydrochloride. For eecipients, see § 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTC INDICATONS - Symptomatc treatment of post-stroke spastcity in adults. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATON The recommended dosage to initate the treatment in adults is one tablet à 150 mg (Mydofee ® ) three tmes a day (i.e. a daily dose of 4550 mg). In knonn difcult cases a dosage of four tmes a tablet at 150 mg (i.e. a daily dose of 600 mg) can be used. In children the daily dose to initate the treatment must be reduced. It nill be calculated to be 5 to 10 mg/kg and diiided in seieral administratons per day. In elderly patents as nell as in patents nith hepatc or renal insufciency it is also recommended to reduce the daily dose. Maintain the inital dosage untl the therapeutc efect is obtained. Then it is possible to prolong the dosing interials (e.g. giiing tno doses per day). _Paediatric populaton_ The safety and efcacy of tolperisone in children haie not been established. _Patents with renal impairment_ Eeperience in patents nith renal impairment is limited and a higher frequency of adierse eients has been obseried in this patent group. Therefore, indiiidual ttraton nith close monitoring of the patent’s conditon and renal functon is recommended in patents nith moderate renal impairment. Use of tolperisone is not recommended in patents nith seiere renal impairment. 05.2015 1 Labatec-Pharma S.A. UPDATED SPC Mydofee _Patents with h epatc impairment_ Eeperience in patents nith hepatc impairment is limited and a higher frequency of adierse eients has been obseried in this patent group. Therefore, indiiidual ttraton nith close monitoring of the patent’s conditon and Baca dokumen lengkapnya