Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paroxetina
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
N06AB05
Paroxetine
" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRES
M
Paroxetina
040172013 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040172025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PAROXETINA AUROBINDO 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Paroxetina (come idrocloridrato emidrato) Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Paroxetina Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Aurobindo 3. Come prendere Paroxetina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paroxetina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PAROXETINA AUROBINDO E A COSA SERVE PAROXETINA AUROBINDO È UN TRATTAMENTO PER GLI ADULTI CON DEPRESSIONE E/O DISTURBI D’ANSIA. I disturbi d’ansia che vengono trattati con Paroxetina Aurobindo sono: disturbo ossessivo compulsivo (pensieri ossessivi, ripetitivi, con un comportamento incontrollabile), disturbo da panico (attacchi di panico, compresi quelli causati da agorafobia, che è una paura degli spazi aperti), disturbo d’ansia sociale (paura delle situazioni sociali o evitarle), disturbo da stress post traumatico (l’ansia causata da un evento traumatico) e disturbo d’ansia generalizzato (generalmente il sentirsi molto ansiosi o nervosi). Paroxetina Aurobindo fa parte di un gruppo di farmaci chiamati SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Tutti abbiamo una sostanza chiamata serotonina nel cervello. Le persone che sono depresse o ansiose hanno più bassi livelli di serotonina rispetto ad altri. Non è Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paroxetina Aurobindo 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene paroxetina 20 mg (come paroxetina cloridrato emiidrato). Eccipiente con effetti noti: lattosio anidro 9,5 mg /compressa rivestita con film. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse di colore bianco, rivestite con film, a forma di capsula, biconvesse con impresso “56“ su un lato e “C” con una profonda linea di frattura sull’altro lato. La compressa rivestita con film può essere divisa in due parti uguali. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di Episodio di depressione maggiore Disturbo ossessivo compulsivo (OCD) Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale Disturbo d’ansia generalizzata Disturbo da stress post-traumatico 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime 3 - 4 settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla risposta del paziente. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno sei mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi. DISTURBO OSSESSIVO COMPULSIVO (OCD) La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare con una dose di 20 mg al giorno e la dose può essere aumentata grad Baca dokumen lengkapnya