PAROXETINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paroxetina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Confezione:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Paroxetina

Dettagli prodotto:

040172013 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040172025 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PAROXETINA AUROBINDO 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Paroxetina (come idrocloridrato emidrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Paroxetina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Aurobindo
3.
Come prendere Paroxetina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PAROXETINA AUROBINDO E A COSA SERVE
PAROXETINA AUROBINDO È UN TRATTAMENTO PER GLI ADULTI CON DEPRESSIONE
E/O DISTURBI D’ANSIA. I disturbi
d’ansia che vengono trattati con Paroxetina Aurobindo sono: disturbo
ossessivo compulsivo (pensieri
ossessivi, ripetitivi, con un comportamento incontrollabile), disturbo
da panico (attacchi di panico, compresi
quelli causati da agorafobia, che è una paura degli spazi aperti),
disturbo d’ansia sociale (paura delle
situazioni sociali o evitarle), disturbo da stress post traumatico
(l’ansia causata da un evento traumatico) e
disturbo d’ansia generalizzato (generalmente il sentirsi molto
ansiosi o nervosi).
Paroxetina Aurobindo fa parte di un gruppo di farmaci chiamati SSRI
(inibitori selettivi della ricaptazione
della serotonina). Tutti abbiamo una sostanza chiamata serotonina nel
cervello. Le persone che sono depresse
o ansiose hanno più bassi livelli di serotonina rispetto ad altri.
Non è

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paroxetina Aurobindo 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene paroxetina 20 mg (come
paroxetina cloridrato emiidrato).
Eccipiente con effetti noti: lattosio anidro 9,5 mg /compressa
rivestita con film.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore bianco, rivestite con film, a forma di capsula,
biconvesse con impresso “56“ su un lato e
“C” con una profonda linea di frattura sull’altro lato.
La compressa rivestita con film può essere divisa in due parti
uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
Episodio di depressione maggiore
Disturbo ossessivo compulsivo (OCD)
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
Disturbo d’ansia generalizzata
Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia dopo
una settimana, ma può divenire evidente dalla seconda settimana di
terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro le
prime 3 - 4 settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come
ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni
pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la
dose può essere aumentata gradualmente
fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg,
in base alla risposta del paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno sei mesi per assicurarsi
che siano liberi da sintomi.
DISTURBO OSSESSIVO COMPULSIVO (OCD)
La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare
con una dose di 20 mg al giorno e la
dose può essere aumentata grad