PROPOFOL PFIZER

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Propofol

Tersedia dari:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Kode ATC:

N01AX10

INN (Nama Internasional):

Propofol

Unit dalam paket:

"10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO VETRO 100 ML; "10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 F

Kelas:

M

Area terapi:

Propofol

Ringkasan produk:

041469091 - 20 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO 50 ML - Revocato; 041469026 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO 20 ML - Revocato; 041469053 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO 50 ML - Revocato; 041469065 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 100 ML - Revocato; 041469040 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 50 ML - Revocato; 041469014 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 20 ML - Revocato; 041469089 - 20 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 50 ML - Revocato; 041469038 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO 20 ML - Revocato; 041469077 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO 100 ML - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROPOFOL PFIZER 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
PROPOFOL PFIZER 20 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Propofol Pfizer e a che cosa serve
2. Prima di prendere Propofol Pfizer
3. Come prendere Propofol Pfizer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Propofol Pfizer
6. Altre informazioni
1. CHE COS’È PROPOFOL PFIZER E A CHE COSA SERVE
Propofol appartiene alla classe degli anestetici generali. Gli
anestetici generali sono utilizzati per
provocare incoscienza (sonno profondo) durante lo svolgimento di
operazioni chirurgiche o altre
procedure. Possono essere utilizzati per sedazione (dare la sensazione
di dormire senza dormire
realmente).
Per 10 mg/ml
PROPOFOL PFIZER È UTILIZZATO PER:
• indurre e mantenere l’anestesia generale negli adulti,
adolescenti e bambini di età superiore a 1
mese
• sedare pazienti di età superiore a 16 anni sottoposti a
respirazione artificiale in terapia intensiva
• sedare adulti e bambini di età superiore a 1 mese durante le
procedure chirurgiche e
diagnostiche, da solo o in combinazione con anestetici locali o
regionali.
Per 20 mg/ml
PROPOFOL PFIZER È UTILIZZATO PER:
• indurre e mantenere l’anestesia generale negli adulti,
adolescenti e bambini di età superiore a 3
anni
• sedare pazienti di età superiore ai 16 anni sottoposti a
respirazione artificiale in terapia intensiva
• sed

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsione iniettabile o per infusione
Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsione iniettabile o per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per 10 mg/ml
Ogni ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene 10 mg di
propofol.
Ogni flacone da 20 ml contiene 200 mg di propofol.
Ogni flacone da 50 ml contiene 500 mg di propofol.
Ogni flacone da 100 ml contiene 1000 mg di propofol.
Per 20 mg/ml
Ogni ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene 20 mg di
propofol.
Ogni flacone da 50 ml contiene 1000 mg di propofol.
Eccipienti:
Ogni ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene: Olio di
semi di soia raffinato 50 mg.
Sodio 0,035 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile o per infusione.
Emulsione bianca di olio in acqua.
Osmolalità: 250 – 390 mOsm/kg.
pH compreso fra 6,00 e 8,50.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Propofol Pfizer è un agente anestetico generale endovenoso di breve
durata per:
Per 10 mg/ml
- l’induzione e il mantenimento dell’anestesia generale negli
adulti e nei bambini di età > 1 mese.
- la sedazione per procedure diagnostiche e chirurgiche, in
combinazione con o senza anestesia locale o
regionale in adulti e bambini di età > 1 mese.
- la sedazione di pazienti di età > 16 anni, ventilati
artificialmente nell’unità di terapia intensiva.
Per 20 mg/ml
- l’induzione e il mantenimento dell’anestesia generale negli
adulti e nei bambini di età > 3 anni.
- la sedazione per procedure diagnostiche e chirurgiche, in
combinazione con o senza anestesia locale o
regionale in adulti e bambini di età > 3 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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