Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Propofol
PFIZER ITALIA S.R.L.
N01AX10
Propofol
"10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO VETRO 100 ML; "10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 F
M
Propofol
041469091 - 20 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO 50 ML - Revocato; 041469026 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO 20 ML - Revocato; 041469053 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO 50 ML - Revocato; 041469065 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 100 ML - Revocato; 041469040 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 50 ML - Revocato; 041469014 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 20 ML - Revocato; 041469089 - 20 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 50 ML - Revocato; 041469038 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO 20 ML - Revocato; 041469077 - 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI VETRO 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PROPOFOL PFIZER 10 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE PROPOFOL PFIZER 20 MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Propofol Pfizer e a che cosa serve 2. Prima di prendere Propofol Pfizer 3. Come prendere Propofol Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Propofol Pfizer 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È PROPOFOL PFIZER E A CHE COSA SERVE Propofol appartiene alla classe degli anestetici generali. Gli anestetici generali sono utilizzati per provocare incoscienza (sonno profondo) durante lo svolgimento di operazioni chirurgiche o altre procedure. Possono essere utilizzati per sedazione (dare la sensazione di dormire senza dormire realmente). Per 10 mg/ml PROPOFOL PFIZER È UTILIZZATO PER: • indurre e mantenere l’anestesia generale negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 1 mese • sedare pazienti di età superiore a 16 anni sottoposti a respirazione artificiale in terapia intensiva • sedare adulti e bambini di età superiore a 1 mese durante le procedure chirurgiche e diagnostiche, da solo o in combinazione con anestetici locali o regionali. Per 20 mg/ml PROPOFOL PFIZER È UTILIZZATO PER: • indurre e mantenere l’anestesia generale negli adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 3 anni • sedare pazienti di età superiore ai 16 anni sottoposti a respirazione artificiale in terapia intensiva • sed Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsione iniettabile o per infusione Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per 10 mg/ml Ogni ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene 10 mg di propofol. Ogni flacone da 20 ml contiene 200 mg di propofol. Ogni flacone da 50 ml contiene 500 mg di propofol. Ogni flacone da 100 ml contiene 1000 mg di propofol. Per 20 mg/ml Ogni ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene 20 mg di propofol. Ogni flacone da 50 ml contiene 1000 mg di propofol. Eccipienti: Ogni ml di emulsione iniettabile o per infusione contiene: Olio di semi di soia raffinato 50 mg. Sodio 0,035 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione iniettabile o per infusione. Emulsione bianca di olio in acqua. Osmolalità: 250 – 390 mOsm/kg. pH compreso fra 6,00 e 8,50. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Propofol Pfizer è un agente anestetico generale endovenoso di breve durata per: Per 10 mg/ml - l’induzione e il mantenimento dell’anestesia generale negli adulti e nei bambini di età > 1 mese. - la sedazione per procedure diagnostiche e chirurgiche, in combinazione con o senza anestesia locale o regionale in adulti e bambini di età > 1 mese. - la sedazione di pazienti di età > 16 anni, ventilati artificialmente nell’unità di terapia intensiva. Per 20 mg/ml - l’induzione e il mantenimento dell’anestesia generale negli adulti e nei bambini di età > 3 anni. - la sedazione per procedure diagnostiche e chirurgiche, in combinazione con o senza anestesia locale o regionale in adulti e bambini di età > 3 anni. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsab Perskaitykite visą dokumentą