Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mirtazapin
Organon Healthcare GmbH (1007295)
N06AX11
Mirtazapine
Schmelztablette
Mirtazapin (23493) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-04-19
Seite 1 von 50 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 50 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 3 von 50 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REMERGIL SolTab ® 15 mg Schmelztabletten REMERGIL SolTab ® 30 mg Schmelztabletten REMERGIL SolTab ® 45 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede REMERGIL SolTab 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin. Jede REMERGIL SolTab 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin. Jede REMERGIL SolTab 45 mg Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede REMERGIL SolTab 15 mg Schmelztablette enthält 4,65 mg Aspartam und 28 mg Sucrose. Jede REMERGIL SolTab 30 mg Schmelztablette enthält 9,30 mg Aspartam und 56 mg Sucrose. Jede REMERGIL SolTab 45 mg Schmelztablette enthält 13,95 mg Aspartam und 84 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. 15 mg Schmelztablette: Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer Seite mit „TZ1“ codiert. 30 mg Schmelztablette: Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer Seite mit „TZ2“ codiert. 45 mg Schmelztablette: Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer Seite mit „TZ4“ codiert. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE REMERGIL SolTab ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur höchsten empfohlene Baca dokumen lengkapnya
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