Remergil SolTab 30 mg Schmelztabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Mirtazapin

Disponibil de la:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

Codul ATC:

N06AX11

INN (nume internaţional):

Mirtazapine

Forma farmaceutică:

Schmelztablette

Compoziție:

Mirtazapin (23493) 30 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2002-04-19

Prospect

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REMERGIL SolTab
®
15 mg Schmelztabletten
REMERGIL SolTab
®
30 mg Schmelztabletten
REMERGIL SolTab
®
45 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede REMERGIL SolTab 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Jede REMERGIL SolTab 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede REMERGIL SolTab 45 mg Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede REMERGIL SolTab 15 mg Schmelztablette enthält 4,65 mg Aspartam
und 28 mg Sucrose.
Jede REMERGIL SolTab 30 mg Schmelztablette enthält 9,30 mg Aspartam
und 56 mg Sucrose.
Jede REMERGIL SolTab 45 mg Schmelztablette enthält 13,95 mg Aspartam
und 84 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
15 mg Schmelztablette:
Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite mit „TZ1“ codiert.
30 mg Schmelztablette:
Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite mit „TZ2“ codiert.
45 mg Schmelztablette:
Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite mit „TZ4“ codiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
REMERGIL SolTab ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression)
bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei
einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen.
Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlene

Caracteristicilor produsului

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ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REMERGIL SolTab
®
15 mg Schmelztabletten
REMERGIL SolTab
®
30 mg Schmelztabletten
REMERGIL SolTab
®
45 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede REMERGIL SolTab 15 mg Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Jede REMERGIL SolTab 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Jede REMERGIL SolTab 45 mg Schmelztablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede REMERGIL SolTab 15 mg Schmelztablette enthält 4,65 mg Aspartam
und 28 mg Sucrose.
Jede REMERGIL SolTab 30 mg Schmelztablette enthält 9,30 mg Aspartam
und 56 mg Sucrose.
Jede REMERGIL SolTab 45 mg Schmelztablette enthält 13,95 mg Aspartam
und 84 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
15 mg Schmelztablette:
Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite mit „TZ1“ codiert.
30 mg Schmelztablette:
Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite mit „TZ2“ codiert.
45 mg Schmelztablette:
Rund, weiß, mit standardmäßig abgeschrägten Kanten, auf einer
Seite mit „TZ4“ codiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
REMERGIL SolTab ist zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden
einer Major Depression)
bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei
einer ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein
Therapieerfolg einstellen.
Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann die Dosis bis zur
höchsten empfohlene