Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CICLOPIROX
HALEON ITALY S.R.L.
D01AE14
CICLOPIROX
"1,5% SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 100 ML; "1,5% SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 125 ML; "1,5% SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 150 ML; "1,5%
M
CICLOPIROX
035446032 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 125 ML - Autorizzato; 035446044 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 150 ML - Autorizzato; 035446057 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 250 ML - Autorizzato; 035446018 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Autorizzato; 035446069 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 350 ML - Autorizzato; 035446071 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 500 ML - Autorizzato; 035446020 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE SEBIPROX 1,5% SHAMPOO Ciclopirox olamina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usarlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 settimane. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Sebiprox Shampoo e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Sebiprox Shampoo 3. Come usare Sebiprox Shampoo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sebiprox Shampoo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È SEBIPROX SHAMPOO E A CHE COSA SERVE Sebiprox Shampoo contiene una sostanza chiamata ciclopirox olamina. Questa appartiene a un gruppo di sostanze chiamate “antimicotici”. Sebiprox Shampoo si usa per un cuoio capelluto arrossato, squamoso e pruriginoso (detto dermatite seborroica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SEBIPROX SHAMPOO NON USI SEBIPROX SHAMPOO • se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Sebiprox Shampoo, prima di usare Sebiprox Shampoo si rivolga al medico o al farmacista. AVVERTENZE E PRECAUZIONI SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE SEBIPROX SHAMPOO Sebiprox Shampoo è solo per uso esterno. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SEBIPROX 1,5% shampoo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciclopirox olamina 1,50 g (1,5% w/w) per 100 g di shampoo Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Shampoo. Liquido viscoso, limpido, di colore variabile dal paglierino all’arancione chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso cutaneo. Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina deve essere utilizzato due o tre volte alla settimana. Applicare una quantità sufficiente di shampoo sui capelli bagnati e massaggiare fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente il cuoio capelluto e le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare accuratamente. Ripetere dall’inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a contatto con il cuoio capelluto per 3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni. Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane. Si può impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni di Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina. _Popolazione pediatrica_ Nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Sebiprox shampoo al 1,5% di ciclopirox olamina. Non ci sono dati a disposizione. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina è indicato solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi. Sebiprox shampoo può causare irritazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi sciacquare con acqua. Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina può causare irritazione cutanea. In caso di irritazione persistente, il trattamento deve essere interrotto. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esul Baca dokumen lengkapnya