SEBIPROX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CICLOPIROX

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

D01AE14

INN (Nome Internazionale):

CICLOPIROX

Confezione:

"1,5% SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 100 ML; "1,5% SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 125 ML; "1,5% SHAMPOO" 1 FLACONE HDPE DA 150 ML; "1,5%

Classe:

M

Area terapeutica:

CICLOPIROX

Dettagli prodotto:

035446032 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 125 ML - Autorizzato; 035446044 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 150 ML - Autorizzato; 035446057 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 250 ML - Autorizzato; 035446018 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Autorizzato; 035446069 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 350 ML - Autorizzato; 035446071 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 500 ML - Autorizzato; 035446020 - 1,5% SHAMPOO 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
SEBIPROX 1,5% SHAMPOO
Ciclopirox olamina
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Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Tuttavia, deve usarlo in modo
accurato per ottenerne i migliori risultati.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 4 settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è Sebiprox Shampoo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Sebiprox Shampoo
3.
Come usare Sebiprox Shampoo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sebiprox Shampoo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È SEBIPROX SHAMPOO E A CHE COSA SERVE
Sebiprox Shampoo contiene una sostanza chiamata ciclopirox olamina.
Questa appartiene a
un gruppo di sostanze chiamate “antimicotici”. Sebiprox Shampoo si
usa per un cuoio capelluto
arrossato, squamoso e pruriginoso (detto dermatite seborroica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SEBIPROX SHAMPOO
NON USI SEBIPROX SHAMPOO
•
se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Sebiprox Shampoo, prima di usare
Sebiprox Shampoo si
rivolga al medico o al farmacista.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE SEBIPROX SHAMPOO
Sebiprox Shampoo è solo per uso esterno.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEBIPROX 1,5% shampoo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciclopirox olamina 1,50 g (1,5% w/w) per 100 g di shampoo
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Shampoo.
Liquido viscoso, limpido, di colore variabile dal paglierino
all’arancione chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso cutaneo.
Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina deve essere
utilizzato due o tre volte alla
settimana. Applicare una quantità sufficiente di shampoo sui capelli
bagnati e massaggiare
fino a formare una schiuma abbondante, quindi frizionare energicamente
il cuoio capelluto e
le aree adiacenti con la punta delle dita ed infine sciacquare
accuratamente. Ripetere
dall’inizio, tenendo presente che il prodotto deve restare a
contatto con il cuoio capelluto per
3-5 minuti in totale nel corso delle 2 applicazioni.
Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane.
Si può impiegare uno shampoo delicato fra due distinte applicazioni
di Sebiprox shampoo
all’1,5% di ciclopirox olamina.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite
sicurezza ed efficacia di
Sebiprox shampoo al 1,5% di ciclopirox olamina. Non ci sono dati a
disposizione.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina è indicato solo per
uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi. Sebiprox shampoo può causare
irritazione. In caso di
contatto accidentale con gli occhi sciacquare con acqua.
Sebiprox shampoo all’1,5% di ciclopirox olamina può causare
irritazione cutanea. In caso di
irritazione persistente, il trattamento deve essere interrotto.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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