Sinemet Depot 50 mg / 200 mg depottabletti

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Carbidopa monohydrate, Levodopa

Tersedia dari:

N.V. ORGANON

Kode ATC:

N04BA02

INN (Nama Internasional):

Carbidopa monohydrate, Levodopa

Dosis:

50 mg / 200 mg

Bentuk farmasi:

depottabletti

Unit dalam paket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 513203)

Jenis Resep:

Resepti: 100

Area terapi:

levodopa ja dekarboksylaasin estäjä

Ringkasan produk:

Substituutioryhmä: 2598

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

1990-04-25

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SINEMET DEPOT 50 MG/200 MG DEPOTTABLETIT
levodopa, karbidopa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sinemet depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sinemet depot
-valmistetta
3.
Miten Sinemet depot -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sinemet depot -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SINEMET DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sinemet depot on valmiste, joka sisältää karbidopaa ja levodopaa ja
josta vapautuu näitä lääkeaineita
säädellysti. Se vähentää Parkinsonin taudin oireita.
Parkinsonin taudin oireiden arvellaan johtuvan dopamiinin
puutteesta. Dopamiini on eräiden aivosolujen
tuottama luonnollinen
yhdiste, joka toimii välittäjäaineena lihasten toimintaa
säätelevissä aivojen osissa.
Liikkumisvaikeuksia ilmenee, kun dopamiinia muodostuu liian vähän.
Levodopa täydentää aivojen
dopamiinivarastoja ja karbidopa varmistaa, että riittävästi
levodopaa pääsee aivoihin, joissa sitä tarvitaan.
Tämä vähentää monien Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden
oireita.
Sinemet depot -tabletit on valmistettu siten, että ne vapauttavat
levodopaa ja karbidopaa hitaasti
elimistöön. Näin levodopan määrä elimistössä pysyy
mahdollisimman
tasaisena.
Lääkäri on määrän

Karakteristik produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SINEMET DEPOT 50 mg/200 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Persikanvärinen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre ja toisella puolella on
merkintä "521". Tabletin koko 7,14 mm x 12,70 mm.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinsonin tauti, jonka välitön syy ei ole tiedossa,
aivotulehduksen jälkeinen parkinsonismi,
oireinen parkinsonismi (häkä- tai mangaanimyrkytys). Valmiste on
tarkoitettu myös
käytettäväksi Parkinsonin taudista tai parkinsonismista kärsiville
potilaille, jotka saavat
pyridoksiinia sisältäviä vitamiinivalmisteita. Valmistetta voidaan
käyttää myös "off"-jaksojen
vähentämiseen potilaille, joita on aikaisemmin hoidettu levodopan ja
dekarboksylaasin
estäjän yhdistelmällä ja joilla on annosvälin loppupuolella
lääkevasteen heikkenemisestä
johtuvia motorisia tilanvaihteluita, huippupitoisuuden yhteydessä
esiintyvää dyskinesiaa,
akinesiaa tai muita lyhytkestoisia motorisia häiriöitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sinemet depot -tabletit sisältävät karbidopaa ja levodopaa
suhteessa 1:4 (karbidopaa
50 mg/tabl. ja levodopaa 200 mg/tabl.). Sinemet depot -valmisteen
vuorokausiannos on
määritettävä huolellisesti
titraamalla. Annostuksen sovittamisen aikana potilaiden tilaa on
seurattava huolellisesti erityisesti pahoinvoinnin
ja pakkoliikkeiden,
kuten dyskinesioiden,
korean tai dystonian, ilmaantumisen tai pahenemisen havaitsemiseksi.
Muiden vakiintuneiden parkinsonlääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa
Sinemet depot -hoidon
aikana, lukuun ottamatta pelkkää levodopaa, mutta niiden annostusta
voidaan joutua
muuttamaan.
Koska karbidopa estää pyridoksiinin aiheuttaman levodopan
vaikutuksen kumoutumisen,
Sinemet depot -valmisteella voidaan hoitaa potilaita, jotka saavat
täydentävää