Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT
Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierarzte eG
QJ01CE09
PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-01-08
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION TANEVEN 300 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE, RINDER, SCHAFE, ZIEGEN, HUNDE, KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14 30827 Garbsen 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Taneven 300 mg/ml Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 300 mg (entspricht 170 mg Benzylpenicillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2.84 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0.32 mg Natriumthiosulfat 5 H 2 O (E 539) 1.00 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der folgenden Infektionskrankheiten, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden: - Infektionen des Respirationstraktes - Infektionen des Harn– und Geschlechtsapparates - Infektionen der Haut und der Klauen - Infektionen der Gelenke - Septikämien 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden: - bei bekannter Resistenz gegen Penicillin oder Cephalosporin - bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile. - bei bekannten schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie - bei bekannten Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern - bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern Nicht intravenös verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Benzylpenicillin-Procain kann allergische Reaktionen auf Penicillin hervorrufen (von allergischen Hautreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock). Einige Pferde können nach der Anwendung mit Benzylpenicillin mit Anzeichen von Angst, Koordinationsverlust und Muskeltremor reagieren, dies kann unter Umständen zum Tod führen. Wegen des Ge Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Taneven 300 mg/ml Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Benzylpenicillin-Procain 1 H 2 O 300 mg (entspricht 170 mg Benzylpenicillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 2.84 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0.32 mg Natriumthiosulfat 5 H 2 O (E 539) 1.00 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Weiß bis leicht beige homogene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung der folgenden Infektionskrankheiten, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden: - Infektionen des Respirationstraktes - Infektionen des Harn– und Geschlechtsapparates - Infektionen der Haut und der Klauen - Infektionen der Gelenke - Septikämien 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden: - bei bekannter Resistenz gegen Penicillin oder Cephalosporin - bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile. - bei bekannten schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie - bei bekannten Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern - bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern Nicht intravenös verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf Dopingkontrollen zu berücksichtigen, dass durch die schnelle Dissoziation von Benzylpenicillin-Procain messbare Procainspiegel in Urin und Blut entstehen können. Es liegt eine vollständige Kreuzresistenz zwischen Benzylpenicillin-Procain und anderen Penicillinen vor. Die Verwendung des Tierarzneimittels sollte sorgfältig abgewogen werden, wenn bei T Baca dokumen lengkapnya