Taneven 300 mg/ml Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

から入手可能:

Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierarzte eG

ATCコード:

QJ01CE09

INN（国際名）:

PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2021-01-08

情報リーフレット

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
TANEVEN 300 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE, RINDER, SCHAFE,
ZIEGEN, HUNDE, KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Taneven 300 mg/ml Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe,
Ziegen, Hunde, Katzen
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
300 mg
(entspricht 170 mg Benzylpenicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2.84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0.32 mg
Natriumthiosulfat 5 H
2
O (E 539)
1.00 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der folgenden Infektionskrankheiten, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden:
-
Infektionen des Respirationstraktes
-
Infektionen des Harn– und Geschlechtsapparates
-
Infektionen der Haut und der Klauen
-
Infektionen der Gelenke
-
Septikämien
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden:
-
bei bekannter Resistenz gegen Penicillin oder Cephalosporin
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen,
Cephalosporinen, Procain oder einem
der sonstigen Bestandteile.
-
bei bekannten schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie
-
bei bekannten Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
-
bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern
Nicht intravenös verabreichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Benzylpenicillin-Procain
kann
allergische
Reaktionen
auf
Penicillin
hervorrufen
(von
allergischen
Hautreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock).
Einige Pferde können nach der Anwendung mit Benzylpenicillin mit
Anzeichen von Angst,
Koordinationsverlust und Muskeltremor reagieren, dies kann unter
Umständen zum Tod führen.
Wegen des Ge

製品の特徴

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Taneven 300 mg/ml Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe,
Ziegen, Hunde, Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
300 mg
(entspricht 170 mg Benzylpenicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2.84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0.32 mg
Natriumthiosulfat 5 H
2
O (E 539)
1.00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiß bis leicht beige homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der folgenden Infektionskrankheiten, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche Erreger
hervorgerufen werden:
-
Infektionen des Respirationstraktes
-
Infektionen des Harn– und Geschlechtsapparates
-
Infektionen der Haut und der Klauen
-
Infektionen der Gelenke
-
Septikämien
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden:
-
bei bekannter Resistenz gegen Penicillin oder Cephalosporin
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen,
Cephalosporinen, Procain oder einem
der sonstigen Bestandteile.
-
bei bekannten schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie
-
bei bekannten Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
-
bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern
Nicht intravenös verabreichen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf Dopingkontrollen zu
berücksichtigen, dass durch die
schnelle Dissoziation von Benzylpenicillin-Procain messbare
Procainspiegel in Urin und Blut entstehen
können.
Es liegt eine vollständige Kreuzresistenz zwischen
Benzylpenicillin-Procain und anderen Penicillinen vor.
Die Verwendung des Tierarzneimittels sollte sorgfältig abgewogen
werden, wenn bei T