Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terbinafinehydrochloride 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg
Sandoz SA-NV
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
250 mg
Tablet
Terbinafinehydrochloride 281.25 mg
Oraal gebruik
Terbinafine
CTI-code: 283394-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283394-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421012199 - CNK-code: 2274660 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283394-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283394-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421012205 - CNK-code: 2274637 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283394-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283394-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421012175 - CNK-code: 2274645 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283394-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421012182 - CNK-code: 2274652 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-05-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TERBINAFINE SANDOZ 250 MG TABLETTEN terbinafine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terbinafine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERBINAFINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Terbinafine Sandoz is een antimycoticum (een geneesmiddel dat schimmels doodt). THERAPEUTISCHE INDICATIES Terbinafine Sandoz bevat de actieve stof terbinafine hydrochloride en is aangewezen voor de behandeling van schimmelinfecties van de huid, de haren en de nagels. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor terbinafine in crèmevorm. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. als u ernstige nierproblemen heeft (creatineklaring < 30 ml/min) als u ernstige leverproblemen heeft WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Als u een probleem heeft met uw lever. Vooraleer of nadat een behandeling werd gestart, is het mogelijk dat uw dokter een bloedafname doet om uw leverfunctie te volgen. In geval van abnormale Baca dokumen lengkapnya
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine Sandoz 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg terbinafine hydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Witte of witachtige, ronde, convexe, breekbare tabletten met de code TER 250 op één zijde 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Schimmelinfecties van de huid en haren, veroorzaakt door dermatofyten, zoals Trichophyton (b.v. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis en Epidermophyton floccosum: tinea corporis, cruris, pedis, manuum en capitis (zie rubriek 4.4 voor infecties door Candida spp. en Pityrosoron ovale). Schimmelinfecties van de nagels: onychomycosis veroorzaakt door dermatofyten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De deelbare tabletten worden oraal ingenomen met wat water. Ze worden bij voorkeur elke dage ingenomen op hetzelfde tijdstip en kunnen nuchter of na de maaltijd worden ingeslikt (zie rubriek 4.5). Dosering _Pediatrische patiënten_ Kinderen jonger dan 2 jaar: Er zijn geen gegevens beschikbaar. Kinderen van 2 tot 12 jaar: - < 20 kg: het gebruik van Terbinafine Sandoz wordt niet aanbevolen aangezien een aangepaste formulatie niet beschikbaar is. - 20 tot 40 kg: 125 mg (een halve tablet van 250 mg), één maal per dag. - > 40 kg: tablet van 250 mg, éénmaal per dag. Wijze van toediening Terbinafine voor oraal gebruik wordt goed verdragen door kinderen ouder dan 2 jaar. _Kinderen meer dan 12 jaar oud en volwassenen:_ Tablet van 250 mg, éénmaal per dag. De BEHANDELINGSDUUR verschilt naargelang de indicatie en de ernst van de infectie. - Huidinfecties _ _ (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris) _ :_ meestal 2 weken De volledige verdwijning van de tekenen en de symptomen van de infectie manifesteert zich pas verscheidene weken na de mycologische genezing. - Infecties van haar en behaarde hoofdhuid _ (Tinea capitis):_ 4 weken. _-_ Onychomycosen _Teennagels_ : to Baca dokumen lengkapnya