Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: Ministero della Salute
BUTORFANOLO TARTRATO
ANIMEDICA GMBH
QN02AF01
TARGED BUTORFANOL
BUTORFANOLO TARTRATO - 5.83 milligrammi/millilitro (MG/ML), BUTORFANOLO TARTRATO - 5.83 mg/ml
5 FIALA DA 10 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE PER GATTI E CANI, 1 FIALA DA 10 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE PER GATTI E CANI
Ricetta non ripetibile
BUTORPHANOL
GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; Tabella dei medicinali ? Sezione B del D.P.R. n. 309/90 e successive modifiche
2013-10-24
TORPHASOL 4 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti Butorfanolo (come butorfanolo tartrato) FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AU- TORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RE- SPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissio- ne in commercio e responsabile del rila- scio dei lotti di fabbricazione: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Sen- den-Bösensell, Germania DISTRIBUITO DA: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori, 62 41124 Modena (Italia) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Torphasol 4 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Butorfanolo (come butorfanolo tartrato) 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: Principio attivo: 4 mg butorfanolo (come butorfanolo tartrato 5,83 mg) Eccipienti: 0,1 mg cloruro di benzetonio (come conservante) Soluzione limpida e trasparente. 4. INDICAZIONI Cani: Come analgesico: per alleviare il dolore vi- scerale da leggero a moderato. Come sedativo: in combinazione con mede- tomidina. Gatti: Come analgesico: per alleviare il dolore vi- scerale da leggero a moderato. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di accertata ipersensi- bilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali con patologie epati- che o renali note o sospette. L’uso del butorfanolo è controindicato nel caso di traumi cerebrali o lesioni cerebrali e negli animali con patologie respiratorie ostruttive, alterazioni della funzionalità cardiaca o condizioni di spasmo. 6. REAZIONI AVVERSE Cani: Si può verificare una leggera sedazione. Si può verificare depressione respiratoria e cardiovascolare. Si può verificare una riduzione della motili- tà gastrointestinale. Atassia transitoria, anoressia e diarrea si verificano raramente. Gatti: Si può verificare una leggera sedazione. Si può verificare depressione respiratoria e cardiovascolare. È possibile che si verifichi Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Morphasol 4 mg/ml solution for injection for dogs and cats (AT, BE, DE, EE, EL, HU, IE, LT, LU, LV, NL, PL) Morphasol vet 4 mg/ml solution for injection for dogs and cats (DK, IS, NO) TORPHASOL 4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI (ES, FR, IT, PT, UK) Torphasol vet 4 mg/ml solution for injection for dogs and cats (FI) 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: Principio attivo Butorfanolo 4 mg (come butorfanolo tartrato 5,83 mg) Eccipienti Cloruro di benzetonio 0,1 mg Per la lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Limpida e trasparente 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE CANI: Come analgesico: per alleviare il dolore viscerale da leggero a moderato. Come sedativo: in combinazione con medetomidina. GATTI: Come analgesico: per alleviare il dolore viscerale da leggero a moderato. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di accertata ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali con patologie epatiche o renali note o sospette. L’uso del butorfanolo è controindicato nel caso di traumi cerebrali o lesioni cerebrali e negli animali con patologie respiratorie ostruttive, alterazioni della funzionalità cardiaca o condizioni di spasmo. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il butorfanolo è destinato all'uso nei casi in cui è necessaria un’analgesia breve (cane) o da breve a media (gatto). Per informazioni sulla durata prevista dell'analgesia in seguito al trattamento, vedere il paragrafo 5.1. Tuttavia, possono essere somministrati trattamenti ripetuti di butorfanolo. Nei casi in cui sia necessaria una durata superiore dell’anestesia, deve essere usato un agente terapeutico alternativo. La sicurezza del prodotto in cagnolini e gattini giovani non è stata stabilita. L'uso d Baca dokumen lengkapnya